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间接检眼镜 Indirect Ophthalmoscope
国械注进20152220209
【生产企业】：浙江米勒医疗器械咨询有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-01-21
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：临床供眼科做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
间接检眼镜 Indirect Ophthalmoscope
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
变更情况
2018-11-01 “注册人名称:HEINE Optotechnik GmbH & Co.KG”变更为“注册人名称:HEINE Optotechnik GmbH & Co.KG海纳光学技术有限责任两合公司”。 2020-02-28 变更产品电源条件。详见产品标准更改单。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-01-21
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由检眼镜主体、电源适配器、电池、巩膜压陷器、前置镜、灯泡(LED灯或XHL灯)和连接线组成。
型号规格
OMEGA 500, OMEGA 500 UNPLUGGED, OMEGA 2C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152220209
企业名称
浙江米勒医疗器械咨询有限公司
生产地址
Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
适用范围/预期用途
临床供眼科做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-01-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152220209
间接检眼镜 Indirect Ophthalmoscope
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
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第二类
中国
OMEGA 500, OMEGA 500 UNPLUGGED, OMEGA 2C
产品由检眼镜主体、电源适配器、电池、巩膜压陷器、前置镜、灯泡（LED灯或XHL灯）和连接线组成
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2015-01-21
2020-01-20
国械注进20152220209
间接检眼镜
Heine Optotechnik GmbH & Co., KG
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第二类
中国
OMEGA 500, OMEGA 500 UNPLUGGED, OMEGA 2C
产品由检眼镜主体、电源适配器、电池、巩膜压陷器、前置镜、灯泡（LED灯或XHL灯）和连接线组成。附件：注册产品标准
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2015-01-21
2020-01-20
国械注进20152220209
间接检眼镜
Heine Optotechnik GmbH & Co., KG
/
/
第二类
中国
OMEGA 500, OMEGA 500 UNPLUGGED, OMEGA 2C
产品由检眼镜主体、电源适配器、电池、巩膜压陷器、前置镜、灯泡(LED灯或XHL灯)和连接线组成。附件：注册产品标准
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2015-01-21
2020-01-20
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