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软性亲水接触镜(商品名：RQE)
国食药监械（准）字2010第3220266
【生产企业】：广州科甫眼镜有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-01-20
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于矫正近视。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：RQE)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座3-4楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-01-20
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品为日戴型软性亲水接触镜。颜色：淡水蓝；含水量：42%±2%；主要成分：HEMA、NVP、MMA等；折射率：1.4345±0.5%；透氧系数：9.8×10-11cm2/s[mlO2/(ml×mmHg)]；直径：13.8mm、13.9mm、14.0mm；基弧：8.4mm、8.5mm、8.6mm；屈光度：-1.00D～-20.00D；对紫外线UV-A的透过率＜50%，对紫外线UV-B的透过率＜4%；可见光透射比：≥85%。
型号规格
VIIB42
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2010第3220266
企业名称
广州科甫眼镜有限公司
生产地址
广州天河车陂龙口工业区A2栋3楼
适用范围/预期用途
该产品用于矫正近视。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2014-01-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2010第3220266
软性亲水接触镜(商品名：RQE)
广州科甫眼镜有限公司
广州天河车陂龙口工业区A2栋3楼
/
第三类
中国
VIIB42
该产品为日戴型软性亲水接触镜。颜色：淡水蓝；含水量：42%±2%；主要成分：HEMA、NVP、MMA等；折射率：1.4345±0.5%；透氧系数：9.8×10-11cm2/s[mlO2/(ml×mmHg)]；直径：13.8mm、13.9mm、14.0mm；基弧：8.4mm、8.5mm、8.6mm；屈光度：-1.00D～-20.00D；对紫外线UV-A的透过率＜50%，对紫外线UV-B的透过率＜4%；可见光透射比：≥85%
/
2010-01-20
2014-01-19
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中国医疗器械召回
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关联企业
广州科甫眼镜有限公司【国食药监械（准）字2010第3220122】
广州科甫眼镜有限公司【国食药监械（准）字2010第3220266】