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软性亲水接触镜(亮彩)
国食药监械（准）字2005第3221293
【生产企业】：广州科甫眼镜有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2005-11-15
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：矫正近视。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性亲水接触镜(亮彩)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座3-4楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2005-11-15
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
日戴型软性隐形眼镜，着淡水蓝色，主要成分为：甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯。含水量：45%±2％，折射率：1.4280±0.5％，透氧系数标称值：10.5×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，基弧：8.4、8.5、8.6mm，直径：13.8、13.9、14.0mm，中心厚度：0.10、0.09、0.07、0.075、0.06mm，屈光度范围：-1.00D～-18.00D，湿体可见光平均透射比(400nm～780nm)≥85%。该产品为带有紫外吸收剂的接触镜，对UV-A(316～380nm)紫外光波吸收≥50％，对UV-B(280～315nm)紫外光波吸收≥85％。
型号规格
LB45
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2005第3221293
企业名称
广州科甫眼镜有限公司
生产地址
广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座3-4楼
适用范围/预期用途
矫正近视。
其它内容
/
备注
生产者名称由"广州保视宁光学产品有限公司"变更为"广州科甫眼镜有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3221293号"变更为"国食药监械(准)字2005第3221293号(更)"；原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2009-11-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2005第3221293
软性亲水接触镜(亮彩)
广州科甫眼镜有限公司
广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座34楼
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第三类
中国
LB45
日戴型软性隐形眼镜，着淡水蓝色，主要成分为：甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯。含水量：45%±2％，折射率：1.4280±0.5％，透氧系数标称值：10.5×1011cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，基弧：8.4、8.5、8.6mm，直径：13.8、13.9、14.0mm，中心厚度：0.10、0.09、0.07、0.075、0.06mm，屈光度范围：1.00D～18.00D，湿体可见光平均透射比(400nm～780nm)≥85%。该产品为带有紫外吸收剂的接触镜，对UVA(316～380nm)紫外光波吸收≥50％，对UVB(280～315nm)紫外光波吸收≥85％
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2005-11-15
2009-11-15
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关联企业
广州科甫眼镜有限公司【国食药监械（准）字2005第3221293】