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软性亲水接触镜ILICON 1-DAY Color Contact Lens
国械注许20213160003
【生产企业】：望隼科技股份有限公司 望隼科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-18
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于无禁忌症患者矫正近视。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性亲水接触镜ILICON 1-DAY Color Contact Lens
管理类别
Ⅲ
注册人住所
【中文】:苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼 【原文】:苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
江苏视准医疗器械有限公司
变更情况
2022-02-08 注册证书生产地址栏由“苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼、3楼”变更为“苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼，苗栗县竹南镇仁义街5号”。产品技术要求变更内容详见变更对比表。 2022-03-28 “注册人住所:【中文】:苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼、3楼 【原文】:苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓、3樓”变更为“注册人住所:【中文】:苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼 【原文】:苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-03-18
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品属于增强着色日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、MAA、EGDMA、紫外吸收剂等制成，添加着色剂，PP杯包装。含水量标称值55％。镜片属于UV吸收２类镜片。推荐更换周期１天。产品经蒸汽湿热灭菌。
型号规格
单彩、双彩、三彩
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20213160003
企业名称
望隼科技股份有限公司 望隼科技股份有限公司
生产地址
苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼，苗栗县竹南镇仁义街5号
适用范围/预期用途
用于无禁忌症患者矫正近视。
其它内容
/
备注
该产品上市时在台湾上市的产品名称为“愛麗康日拋彩色隱形眼鏡”，为便于各方追溯在此说明。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-03-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20213160003
软性亲水接触镜ILICON 1-DAY Color Contact Lens
望隼科技股份有限公司 望隼科技股份有限公司
苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼，苗栗县竹南镇仁义街5号
丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号
第三类
中国
单彩、双彩、三彩
本产品属于增强着色日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、MAA、EGDMA、紫外吸收剂等制成，添加着色剂，PP杯包装。含水量标称值55％。镜片属于UV吸收２类镜片。推荐更换周期１天。产品经蒸汽湿热灭菌
/
2021-03-18
2026-03-17
国械注许20213160003
软性亲水接触镜ILICON 1-DAY Color Contact Lens
台湾望隼科技股份有限公司
/
/
第三类
中国
单彩、双彩、三彩
本产品属于增强着色日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、MAA、EGDMA、紫外吸收剂等制成，添加着色剂，PP杯包装。含水量标称值55％。镜片属于UV吸收２类镜片。推荐更换周期１天。产品经蒸汽湿热灭菌
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2021-03-18
2026-03-17
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关联企业
望隼科技股份有限公司 望隼科技股份有限公司【国械注许20213160003】