立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
软性亲水接触镜Disposable Soft Contact Lens
国械注许20183220075
【生产企业】：昱嘉科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-06-27
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：日戴，用于无禁忌症患者矫正近视。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性亲水接触镜Disposable Soft Contact Lens
管理类别
Ⅲ
注册人住所
新竹县芎林乡文德路231之1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海瀚翔医药科技有限公司
变更情况
2019-02-11 “代理人名称:深圳英诺华光学科技有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区春风路52-56号桂都大厦1905室 ”变更为“代理人名称:上海睛水光学眼镜有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元”。 2021-08-12 “代理人名称:上海睛水光学眼镜有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元”变更为“代理人名称:上海瑞昊医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市宝山区真华路926弄3号811室”。 2022-09-29 “代理人名称:上海瑞昊医药器械有限公司; 代理人住所:上海市宝山区真华路926弄3号811室”变更为“代理人名称:上海瀚翔医药科技有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室”。 2022-09-29 “代理人名称:上海瑞昊医药器械有限公司; 代理人住所:上海市宝山区真华路926弄3号811室”变更为“代理人名称:上海瀚翔医药科技有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室”。 2022-09-29 “代理人名称:上海瑞昊医药器械有限公司; 代理人住所:上海市宝山区真华路926弄3号811室”变更为“代理人名称:上海瀚翔医药科技有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2018-06-27
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、丙三醇、紫外光引发剂及微量染料等聚合而成，着淡蓝紫色，PP杯包装。含水量标称值:60%。推荐更换周期为2周。产品经蒸汽湿热灭菌。
型号规格
淡蓝紫
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20183220075
企业名称
昱嘉科技股份有限公司
生产地址
新竹县芎林乡文德路231之1号
适用范围/预期用途
日戴，用于无禁忌症患者矫正近视。
其它内容
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是“昱嘉” 迪司康拋棄式软性隐形眼镜。原注册证编号:国食药监械(许)字2013第3220060号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-06-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20183220075
软性亲水接触镜Disposable Soft Contact Lens
昱嘉科技股份有限公司
新竹县芎林乡文德路231之1号
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室
第三类
中国
淡蓝紫
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、丙三醇、紫外光引发剂及微量染料等聚合而成，着淡蓝紫色，PP杯包装。含水量标称值:60。推荐更换周期为2周。产品经蒸汽湿热灭菌
/
2018-06-27
2023-06-26
国械注许20183220075
软性亲水接触镜Disposable Soft Contact Lens
台湾嘉德科技股份有限公司
/
/
第三类
中国
淡蓝紫
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、丙三醇、紫外光引发剂及微量染料等聚合而成，着淡蓝紫色，PP杯包装。含水量标称值：60。推荐更换周期为2周。产品经蒸汽湿热灭菌
/
2018-06-27
2023-06-26
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
昱嘉科技股份有限公司【国械注许20183220075】