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软性亲水接触镜“UNICON” Eyemake Disposable Color Soft Contact Lens
国械注许20153160003
【生产企业】：上海睛水光学眼镜有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-19
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于无禁忌症患者矫正近视。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性亲水接触镜“UNICON” Eyemake Disposable Color Soft Contact Lens
管理类别
Ⅲ
注册人住所
新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海睛水光学眼镜有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-03-19
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、MAA、TMPTMA、UV吸收剂等聚合而成，添加着色剂，按颜色分为蓝色、绿色、紫色、灰色、棕色、黑色、黄色及红色镜片。聚丙烯杯包装。含水量标称值:55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
型号规格
爱美客
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20153160003
企业名称
上海睛水光学眼镜有限公司
生产地址
新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
适用范围/预期用途
用于无禁忌症患者矫正近视。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注许20153220003
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-18
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20153160003
软性亲水接触镜“UNICON” Eyemake Disposable Color Soft Contact Lens
优你康光学股份有限公司
新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元
第三类
中国
爱美客
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、MAA、TMPTMA、UV吸收剂等聚合而成，添加着色剂，按颜色分为蓝色、绿色、紫色、灰色、棕色、黑色、黄色及红色镜片。聚丙烯杯包装。含水量标称值:55。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为一个月。产品经高压蒸汽灭菌
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2019-03-19
2024-03-18
国械注许20153160003
软性亲水接触镜“UNICON” Eyemake Disposable Color Soft Contact Lens
优你康光学股份有限公司
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第三类
中国
爱美客
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、MAA、TMPTMA、UV吸收剂等聚合而成，添加着色剂，按颜色分为蓝色、绿色、紫色、灰色、棕色、黑色、黄色及红色镜片。聚丙烯杯包装。含水量标称值：55。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为一个月。产品经高压蒸汽灭菌
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2019-03-19
2024-03-18
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关联企业
上海睛水光学眼镜有限公司【国械注许20153160003】