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软性亲水接触镜単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
国械注进20213160209
【生产企业】：目立康株式会社 Menicon Co.,Ltd.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-15
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于无禁忌症患者矫正近视。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软性亲水接触镜単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
管理类别
Ⅲ
注册人住所
爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号 愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
大连板桥医疗器械有限公司
变更情况
2021-07-22 “代理人名称:上海瑞昊医疗器械有限公司;代理人住所:上海市宝山区真华路926弄3号811室”变更为“代理人名称:大连板桥医疗器械有限公司;代理人住所:辽宁省大连市西岗区中山路147号”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-06-15
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由MAUS、TRIS、N-VP、2-MTA、AMA、HMEPBT、TPO及Reactive Blue246聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯盒包装。含水量标称值:56%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期4年。
型号规格
型号:球面镜片规格:淡蓝色
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213160209
企业名称
目立康株式会社 Menicon Co.,Ltd.
生产地址
岐阜县各務原市テクノプラザ三丁目21番3号 岐阜県各務原市テクノプラザ三丁目21番3号
适用范围/预期用途
适用于无禁忌症患者矫正近视。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213160209
软性亲水接触镜単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
目立康株式会社 Menicon Co.,Ltd.
岐阜县各務原市テクノプラザ三丁目21番3号 岐阜県各務原市テクノプラザ三丁目21番3号
辽宁省大连市西岗区中山路147号
第三类
日本
型号:球面镜片规格:淡蓝色
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由MAUS、TRIS、N-VP、2-MTA、AMA、HMEPBT、TPO及Reactive Blue246聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯盒包装。含水量标称值:56。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期4年
/
2021-06-15
2026-06-14
国械注进20213160209
软性亲水接触镜単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
Menicon Co., Ltd.
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第三类
日本
型号：球面镜片规格：淡蓝色
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由MAUS、TRIS、N-VP、2-MTA、AMA、HMEPBT、TPO及Reactive Blue246聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯盒包装。含水量标称值：56。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期4年
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2021-06-15
2026-06-14
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关联企业
目立康株式会社 Menicon Co.,Ltd.【国械注进20213160209】