立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
视野分析仪 Humphrey Field Analyzer
国械注进20152222190
【生产企业】：卡尔蔡司（上海）管理有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-07-07
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于眼部检查中测量可视范围。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
视野分析仪 Humphrey Field Analyzer
管理类别
Ⅱ
注册人住所
5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
变更情况
2017-03-31 1、变更型号:产品型号由720i,740i,745i,750i变更为:830,840,850,860。2、产品组成描述由:“该产品由主机、患者反映按钮、鼠标和键盘组成。”变更为:“该产品由主机、患者应答按钮、鼠标和键盘组成。”3、技术要求变化见附件:产品技术要求对比表。 2017-07-25 生产地址由“5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America.”变更为“5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America; No.1 Kallang Place, SINGAPORE 339211, SINGAPORE”
是否纳入医保
否
批准日期
2015-07-07
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、患者反映按钮、鼠标和键盘组成。产品性能指标见产品技术要求。
型号规格
720i、740i、745i、750i
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152222190
企业名称
卡尔蔡司（上海）管理有限公司
生产地址
5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America
适用范围/预期用途
该产品用于眼部检查中测量可视范围。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-07-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152222190
视野分析仪 Humphrey Field Analyzer
卡尔蔡司（上海）管理有限公司北京分公司
5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America.
/
第二类
中国
720i、740i、745i、750i
该产品由主机、患者反映按钮、鼠标和键盘组成。产品性能指标见产品技术要求
/
2015-07-07
2020-07-06
国械注进20152222190
视野分析仪
Carl Zeiss Meditec Inc.
/
/
第二类
中国
720i、740i、745i、750i
该产品由主机、患者反映按钮、鼠标和键盘组成。产品性能指标见产品技术要求。
/
2015-07-07
2020-07-06
国械注进20152222190
视野分析仪
卡尔蔡司（上海）管理有限公司北京分公司
/
/
第二类
中国
720i、740i、745i、750i
该产品由主机、患者反映按钮、鼠标和键盘组成。产品性能指标见产品技术要求
/
2015-07-07
2020-07-06
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
卡尔蔡司（上海）管理有限公司【国械注进20152222190】