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对比敏感度仪Contrast Sensitivity Device
国械注进20172162351
【生产企业】：美国视觉技术有限公司VectorVision Inc.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-31
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在医疗机构中用于检测人眼在不同亮度和不同对比度下的视觉分辨力。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
对比敏感度仪Contrast Sensitivity Device
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1850 Livingston Rd.Ste E Greenville,OH 45331,USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州从览贸易发展有限公司
变更情况
2021-01-22 “注册人名称:VectorVision Inc.;代理人名称:北京世通康泰医疗器械有限公司;代理人住所:北京市海淀区永定路88号13层A01”变更为“注册人名称:美国视觉技术有限公司 VectorVision Inc.;代理人名称:广州从览贸易发展有限公司;代理人住所:广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一自编号502.504”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-31
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机灯箱、检测面板、落地支架、手持遥控器、眩光灯泡及专用记录纸组成。
型号规格
CSV-1000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172162351
企业名称
美国视觉技术有限公司VectorVision Inc.
生产地址
1850 Livingston Rd.Ste E Greenville,OH 45331,USA
适用范围/预期用途
在医疗机构中用于检测人眼在不同亮度和不同对比度下的视觉分辨力。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172222351
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-09-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172162351
对比敏感度仪Contrast Sensitivity Device
美国视觉技术有限公司VectorVision Inc.
1850 Livingston Rd.Ste E Greenville,OH 45331,USA
广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一自编号502.504
第二类
美国
CSV-1000
产品由主机灯箱、检测面板、落地支架、手持遥控器、眩光灯泡及专用记录纸组成
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2022-03-31
2027-09-17
国械注进20172162351
对比敏感度仪Contrast Sensitivity Device
Vectorvision Inc.
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第二类
美国
CSV-1000
产品由主机灯箱、检测面板、落地支架、手持遥控器、眩光灯泡及专用记录纸组成
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2022-03-31
2027-09-17
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关联企业
美国视觉技术有限公司VectorVision Inc.【国械注进20172162351】
北京世通康泰医疗器械有限公司【国械注进20172222351】