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髓内骨折复位器
苏常械备20153001
【生产企业】：创生医疗器械（中国）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-05-23
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于股骨骨折髓内钉内固定手术时对骨折部位的临时复位。
产品简介
产品信息
髓内骨折复位器的作用
髓内骨折复位器医学设备，一般用于髓内骨折的治疗。它的作用是通过外力作用，将骨头复位到原来的位置，同时加速骨折治愈的过程。髓内骨折复位器常用于手术治疗髓内骨折，在手术时可以通过髓内针或髓内钉等设备将复位器插入骨髓腔内进行复位，从而让骨骼得以恢复正常形态和函数。这种设备对于治疗复杂的髓内骨折非常有效，可显著降低并发症和治疗时间。
髓内骨折复位器的使用方法
髓内骨折复位器常见的手术工具，通常用于骨折手术中，可帮助医生准确地将骨折部位复位并固定，以促进骨折的愈合。
髓内骨折复位器的使用方法如下：
1. 选择合适的骨折复位器件
选择合适的骨折复位器件是非常重要的一步，需要根据患者骨折部位、骨折类型和术后愈合情况等因素进行选择。
2. 准备手术器材和麻醉
在进行手术前，需要准备髓内骨折复位器件以及手术所需的其他器材，如手术刀、缝合线等，并对患者进行麻醉。
3. 清理手术区域和骨折部位
骨折部位应清洁干净，避免任何污染影响手术结果，患肢应做好皮肤消毒。
4. 进行骨折复位
医生将髓内骨折复位器件小心地插入骨折部位，将骨骼复位至正常位置，保持稳定性。
5. 固定骨折部位
医生使用其他器材固定骨折部位，使复位后的骨折部位能够保持稳定状态，有利于愈合。
6. 进行手术缝合和皮肤保护
在完成复位和固定后，应进行手术缝合处理，并对皮肤进行保护，以避免感染。
以上就是髓内骨折复位器的使用方法。需要注意的是，在进行手术时，医生应尽可能减少患者的疼痛和创伤，避免手术过程中出现并发症。
髓内骨折复位器的注意事项
1.在使用髓内骨折复位器之前，必须进行必要的设备维护和保养，保证设备能够良好运作。
2.在使用髓内骨折复位器进行手术时，必须根据病人的具体情况选择合适的复位器，并根据正常操作流程进行操作，以确保手术质量。
3.使用髓内骨折复位器时，必须遵守相应的安全操作规程，确保操作人员和病人的安全。
4.在使用髓内骨折复位器时，必须按照使用说明书上的标准程序进行操作，切不可随意操作或进行改装。如果设备出现任何问题，必须及时停止使用，并进行修理或更换。
5.在髓内骨折复位器的使用过程中，必须严格按照使用说明书上的存储和保养规定进行操作，以保证设备的性能和寿命。
6.使用髓内骨折复位器时，必须做好相应的消毒和清洁工作，以确保操作和手术的卫生安全。
7.在使用髓内骨折复位器时，操作人员必须接受相关的培训和指导，掌握设备的正常操作流程和注意事项，以确保手术的成功和安全。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
髓内骨折复位器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-23
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
髓内骨折复位器采用不锈钢材料制成。以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏常械备20153001
企业名称
创生医疗器械（中国）有限公司
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
适用范围/预期用途
该产品用于股骨骨折髓内钉内固定手术时对骨折部位的临时复位。
其它内容
/
备注
/
审批部门
常州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏常械备20153001
髓内骨折复位器
创生医疗器械（中国）有限公司
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
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第一类
中国
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2022-05-23
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苏常械备20153001
髓内骨折复位器
创生医疗器械（中国）有限公司
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第一类
中国
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髓内骨折复位器采用不锈钢材料制成。以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用
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2022-05-23
2999-01-01
苏常械备20153001
髓内骨折复位器
创生医疗器械（中国）有限公司
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
/
第一类
中国
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2015-01-14
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关联企业
创生医疗器械（中国）有限公司【苏常食药监械（准）字2010第1100088】
保定康强医疗器械制造有限公司【冀保械备20210029】
创生医疗器械（中国）有限公司【苏常械备20153001】
上海三友医疗器械股份有限公司【沪嘉械备20200128】
常州奥斯迈医疗器械有限公司【苏常食药监械（准）字2010第1100111】
常州奥斯迈医疗器械有限公司【苏常食药监械（准）字2014第1100058】
常州奥斯迈医疗器械有限公司【苏常食药监械准字2014第1100058】
创生医疗器械（中国）有限公司【苏常食药监械（准）字2010第1100180】