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骨科手术拉钩
津食药监械（准）字2013第1100038
【生产企业】：天津市人立骨科器械有限公司（国内）
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2013-07-12
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品是供骨科手术时为开阔视野，便于实施手术，对切开部位进行牵拉固定的手术器械。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨科手术拉钩
管理类别
Ⅰ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-07-12
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
津食药监械（准）字2013第1100038
企业名称
天津市人立骨科器械有限公司（国内）
生产地址
天津市河东区红星路120号
适用范围/预期用途
该产品是供骨科手术时为开阔视野，便于实施手术，对切开部位进行牵拉固定的手术器械。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2017-07-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津食药监械（准）字2013第1100038
骨科手术拉钩
天津市人立骨科器械有限公司
天津市河东区红星路120号
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第一类
中国
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骨科手术拉钩包括:半月板拉钩，髋关节拉钩(Ⅰ类型、Ⅱ型、Ⅲ型)，髋臼拉钩，胸部拉钩，多齿拉钩(Ⅰ类型、Ⅱ型)，单板拉钩(1、2、3、4)，单齿拉钩。骨科手术拉钩应采用12Cr13、20Cr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能：1、骨科手术拉钩的表面应平整、光滑。无锋棱、斑痕、裂纹等缺陷。2、骨科手术拉钩的头部应为钝刃。其它性能指标详见注册产品标准《骨科手术拉钩》
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2013-07-12
2017-07-11
津食药监械（准）字2013第1100038
骨科手术拉钩
天津市人立骨科器械有限公司
天津市河东区红星路120号
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第一类
中国
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2013-07-12
2017-07-11
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关联企业
天津市人立骨科器械有限公司（国内）【津食药监械（准）字2013第1100038】