髌骨爪

国械注准20173040195

【所属分类】：04 骨科手术器械 -04-13 外固定及牵引器械 -04-13-01 髌骨爪

【生产企业】：浙江广慈医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2021-08-03

【国家】：中国

【省份】：浙江省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：该产品主要适用于髌骨骨折的内固定。

产品简介

产品信息

髌骨爪的介绍

髌骨爪医疗器械，用于帮助治疗髌骨脱臼和其他髌骨相关的疾病。它由弹性绷带和塑料夹板组成，可以固定髌骨使其回归正位，缓解疼痛和不适感，促进恢复。髌骨爪的穿戴和调整方法有一定的技巧，需要在专业医生或理疗师的指导下进行。

髌骨爪的分类

髌骨爪主要分为下面三类：

1. 切除型髌骨爪：通过手术切除髌骨上的爪状突起，以减轻髌骨骨膜炎、疼痛等问题。

2. 矫正型髌骨爪：通过矫正髌骨的位置，以减轻髌骨固定的问题，从而改善髌骨周围软组织的损伤。

3. 放松型髌骨爪：通过放松股四头肌，减少髌骨前移，从而减轻髌骨骨膜炎等问题。

髌骨爪的作用

髌骨是位于人体膝盖前方的一个三角形骨骼，而髌骨爪则是指髌骨上的两个支架状突起，作为韧带的附着点，与股骨股骨滑车的关节面相互配合，起着以下作用：

1. 增加膝关节的稳定性：髌骨爪的存在能够加强股骨股骨滑车关节的半月板和韧带的稳定性，使膝关节在运动时更加稳定。

2. 增加肌肉力量：髌骨爪附着的肌肉包括股四头肌、髌腱和内侧股动脉关键肌等，当这些肌肉收缩时，髌骨就会相应地向前移动，增加肌肉力量，并促进膝关节的屈伸运动。

3. 减少膝关节的磨损：髌骨爪的摩擦力可以分散膝关节承受的压力，降低膝关节的磨损，有利于减轻膝关节疼痛和改善膝关节功能。

因此，髌骨爪对于膝关节的稳定性、肌肉力量和磨损等方面具有重要的作用。

髌骨爪的使用方法

髌骨爪是骨科手术器械之一，用于固定髌骨，主要应用于髌骨脱臼或髌骨骨折等手术中。使用方法如下：

1. 准备手术器械和消毒物品。
2. 麻醉患者后，进行手术切口。
3. 将髌骨放置于正确的位置，使其处于正常的解剖位置。
4. 将髌骨爪插入骨骼中，调整位置和角度以确保髌骨正确固定。
5. 确保髌骨爪拧紧以保持固定。
6. 检查髌骨是否已正确固定。如果需要，可以再调整位置或角度。
7. 关闭切口并进行灌注。

需要注意的是，使用髌骨爪时一定要非常谨慎，避免损伤周围的神经、血管和软组织。手术结束后要密切观察患者的病情和恢复情况，并根据医嘱进行相应的术后护理和康复训练。

髌骨爪的注意事项

髌骨爪常见的骨骼疾病，患者需要注意以下几点：

1.避免剧烈的运动和跳跃，尤其是在没有热身的情况下。

2.减少长时间的站立和行走，如需要站立或行走，应适当休息和改变姿势。

3.保持适当的体重，减少过重对髌骨的压力。

4.穿着合适的鞋子，避免高跟鞋和硬底鞋，选择软底鞋和减震鞋。

5.定期进行物理治疗和按摩，缓解肌肉和韧带的紧张和疼痛。

6.饮食上要注意控制钙、维生素D和蛋白质的摄入，促进骨骼健康。

7.如果症状严重，应及时就医并按医生的指导进行治疗。

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

髌骨爪

管理类别

Ⅲ

注册人住所

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2021-08-03

国家

中国

省份

浙江省

结构及组成/主要组成成分

该产品由上爪体、下爪体和紧固螺丝组成。有四爪、五爪、六爪三种，每种型式又分为大号、中号、小号三种规格。髌骨爪采用符合GB/T13810标准的TA4纯钛材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

国械注准20173040195

企业名称

浙江广慈医疗器械有限公司

生产地址

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

适用范围/预期用途

该产品主要适用于髌骨骨折的内固定。

其它内容

备注

原注册证编号:国械注准20173460195延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2026-08-02

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械注准20173040195

髌骨爪

浙江广慈医疗器械有限公司

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

第三类

中国

2021-08-03

2026-08-02

国械注准20173040195

髌骨爪

浙江广慈医疗器械有限公司

第三类

中国

该产品由上爪体、下爪体和紧固螺丝组成。有四爪、五爪、六爪三种，每种型式又分为大号、中号、小号三种规格。髌骨爪采用符合GB/T13810标准的TA4纯钛材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装

2021-08-03

2026-08-02

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抽样检查

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关联企业

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浙江广慈医疗器械有限公司【国械注准20173460195】

天津市人立骨科器械有限公司（国内）【津食药监械（准）字2009第1100027】

天津市人立骨科器械有限公司（国内）【津食药监械（准）字2013第1100027】

浙江广慈医疗器械有限公司【国食药监械（准）字2013第3461114】

天津市人立骨科器械有限公司（国内）【津食药监械（准）字2005第1100014】