刨骨器

苏苏械备20211077

【所属分类】：04 骨科手术器械 -04-14 基础通用辅助器械 -04-14-11 刨骨器

【生产企业】：江苏双羊医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-01-31

【国家】：中国

【省份】：江苏省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于骨科手术时对自体骨进行体外切削。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

刨骨器

管理类别

Ⅰ

注册人住所

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-01-31

国家

中国

省份

江苏省

结构及组成/主要组成成分

骨科手术配套工具。由符合GB/T3280-2015规定的30Cr13不锈钢材料、符合GB/T4238-2015规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料或符合GB/T1220-2007规定的30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

型号规格

型号/规格为:单刃型/(3～25，每1mm为一个规格);双刃型/(3～25/3～25，每1mm为一个规格)。

注册类型

备案

注册证编号/备案号

苏苏械备20211077

企业名称

江苏双羊医疗器械有限公司

生产地址

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

适用范围/预期用途

用于骨科手术时对自体骨进行体外切削。

其它内容

备注

审批部门

苏州市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

苏苏械备20211077

刨骨器

江苏双羊医疗器械有限公司

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

第一类

中国

型号/规格为:单刃型/(3～25，每1mm为一个规格);双刃型/(3～25/3～25，每1mm为一个规格)。

2023-01-31

苏苏械备20211077

刨骨器

江苏双羊医疗器械有限公司

第一类

中国

型号/规格为：单刃型/（3～25，每1mm为一个规格）；双刃型/（3～25/3～25，每1mm为一个规格）

2023-01-31

2999-01-01

苏苏械备20211077

刨骨器

江苏双羊医疗器械有限公司

张家港市杨舍镇包基双羊大厦

第一类

中国

型号规格为:单刃型（3～25，每1mm为一个规格）;双刃型（3～253～25，每1mm为一个规格）

2021-09-24

苏苏械备20211077

刨骨器

江苏双羊医疗器械有限公司

第一类

中国

型号/规格为：单刃型 /(3～25，每1mm为一个规格)；双刃型/(3～25/3～25，每1mm为一个规格)

骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供

2021-09-24

2999-01-01

创新、优先医疗器械

获取更多信息，请点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息，请点击跳转

器械审评数据

获取更多信息，请点击跳转

抽样检查

获取更多信息，请点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息，请点击跳转

关联企业

张家港市三兴医疗器械有限公司【苏苏械备20180955】

江苏双羊医疗器械有限公司【苏苏械备20211077】

常州市康辉医疗器械有限公司（国内）【苏常食药监械（准）字2013第1100016】

常州永华医疗器械有限公司【苏常械备20180147】

江苏同辉医疗器械有限公司【苏宿械备20210030】

常州市康辉医疗器械有限公司（国内）【苏常食药监械（准）字2008第1100107】