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Implantable Pacemakers
国械注进20163212817
【生产企业】：百多力（北京）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-09-18
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于治疗心动过缓性心律失常的患者。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Implantable Pacemakers
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Woermannkehrel，12359 Berlin，Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2016-09-18
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成，采用IS-1连接器。EffectaDR， Effecta D为双腔起搏器，Effecta SR，Effecta S为单腔起搏器。Effecta DR订货号为371199；Effecta D订货号为375429；Effecta SR订货号为371202；Effecta S订货号为375431。
型号规格
Effecta DR， Effecta D，Effecta SR，Effecta S
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163212817
企业名称
百多力（北京）医疗器械有限公司
生产地址
Woermannkehrel，12359 Berlin，Germany
适用范围/预期用途
本产品适用于治疗心动过缓性心律失常的患者。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-09-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163212817
Implantable Pacemakers
Biotronik Se & Co., KG
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第三类
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Effecta DR; Effecta D;Effecta SR;Effecta S
产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成;采用IS1连接器。EffectaDR; Effecta D为双腔起搏器;Effecta SR;Effecta S为单腔起搏器。Effecta DR订货号为371199；Effecta D订货号为375429；Effecta SR订货号为371202；Effecta S订货号为375431
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2016-09-18
2021-09-17
国械注进20163212817
植入式心脏起搏器Implantable Pacemakers
Biotronik Se & Co., KG
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第三类
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Effecta DR; Effecta D;Effecta SR;Effecta S
产品由混合电路、连接端、外壳（钛）、伺服系统、X光标记和电池组成;采用IS-1连接器。EffectaDR; Effecta D为双腔起搏器;Effecta SR;Effecta S为单腔起搏器。Effecta DR订货号为371199；Effecta D订货号为375429；Effecta SR订货号为371202；Effecta S订货号为375431
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2016-09-18
2021-09-17
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关联企业
百多力（北京）医疗器械有限公司【国械注进20163212817】