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植入式心脏除颤电极导线 Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads
国械注进20163210944
【生产企业】：St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-03-01
【国家】：马来西亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：LDP220型经静脉电极导线与兼容的脉冲发生器配合使用，为心脏提供起搏和感知，并给心脏传送复律/除颤治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
植入式心脏除颤电极导线 Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads
管理类别
Ⅲ
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
变更情况
2016-06-03 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 2018-07-27 “注册人名称:St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-03-01
国家
马来西亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由一根安装好塑形钢丝和固定套筒的电极导线、一个静脉拉钩、一个塑形钢丝导入器、共四根不同硬度的塑形钢丝组成。
型号规格
LDP220
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163210944
企业名称
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
LDP220型经静脉电极导线与兼容的脉冲发生器配合使用，为心脏提供起搏和感知，并给心脏传送复律/除颤治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-02-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163210944
植入式心脏除颤电极导线 Implantable CardioverterDefibrillator Leads
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
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第三类
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LDP220
该产品由一根安装好塑形钢丝和固定套筒的电极导线、一个静脉拉钩、一个塑形钢丝导入器、共四根不同硬度的塑形钢丝组成
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2016-03-01
2021-02-28
国械注进20163210944
植入式心脏除颤电极导线
St. Jude Medical Crmd
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第三类
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LDP220
该产品由一根安装好塑形钢丝和固定套筒的电极导线、一个静脉拉钩、一个塑形钢丝导入器、共四根不同硬度的塑形钢丝组成。
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2016-03-01
2021-02-28
国械注进20163210944
植入式心脏除颤电极导线
St. Jude Medical Crmd
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第三类
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LDP220
该产品由一根安装好塑形钢丝和固定套筒的电极导线、一个静脉拉钩、一个塑形钢丝导入器、共四根不同硬度的塑形钢丝组成
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2016-03-01
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关联企业
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