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股骨柄Quadra System
国械注进20153132348
【生产企业】：瑞士梅达塔国际有限公司MEDACTA INTERNATIONAL SA
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-14
【国家】：澳大利亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：作为骨水泥假体，与同一系统组件配合使用，用于首次或翻修术中，全髋或部分髋关节的置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
股骨柄Quadra System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
StradaRegina6874CastelSanPietroSvizzera/Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-14
国家
澳大利亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品材料采用ISO 5832-9不锈钢。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153132348
企业名称
瑞士梅达塔国际有限公司MEDACTA INTERNATIONAL SA
生产地址
StradaRegina6874CastelSanPietroSvizzera/Switzerland
适用范围/预期用途
作为骨水泥假体，与同一系统组件配合使用，用于首次或翻修术中，全髋或部分髋关节的置换。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153462348
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-02-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153132348
股骨柄Quadra System
瑞士梅达塔国际有限公司MEDACTA INTERNATIONAL SA
StradaRegina6874CastelSanPietroSvizzeraSwitzerland
上海市昌平路363号1幢610室
第三类
澳大利亚
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该产品材料采用ISO 5832-9不锈钢。灭菌包装
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2022-02-14
2027-02-13
国械注进20153132348
股骨柄Quadra System
Medacta Intl. S.A.
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第三类
澳大利亚
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该产品材料采用ISO 5832-9不锈钢。灭菌包装
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2022-02-14
2027-02-13
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关联企业
瑞士梅达塔国际有限公司MEDACTA INTERNATIONAL SA【国械注进20153132348】