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塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent
国械注进20173461815
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-06-26
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于治疗胆道狭窄。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent
管理类别
Ⅲ
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2017-06-26
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为塑料胆道支架，可单独包装，或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成;输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173461815
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
适用范围/预期用途
该产品适用于治疗胆道狭窄。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-06-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173461815
塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司
780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
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第三类
中国
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该产品为塑料胆道支架，可单独包装，或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成;输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年
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2017-06-26
2022-06-25
国械注进20173461815
塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent
Boston Scientific Corp.
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第三类
中国
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该产品为塑料胆道支架，可单独包装，或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成；输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年
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2017-06-26
2022-06-25
国械注进20173461815
塑料胆道支架Percuflex Biliary Stent
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京办事处
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第三类
中国
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该产品为塑料胆道支架，可单独包装，或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成；输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年
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2017-06-26
2022-06-25
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