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硅橡胶皮肤扩张器

硅橡胶皮肤扩张器

国食药监械(试)字2003第3050299
【生产企业】:上海康宁医疗用品有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2003-12-23
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:硅橡胶皮肤扩张器主要用于烧伤和美容整形中皮肤组织的再造,必须在医疗机构由经过培训的医生使用。适应症:1)疤痕修复手术;2)各种邻近皮肤组织的修复。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
硅橡胶皮肤扩张器
管理类别
注册人住所
上海市松江区九亭久富经济开发区康宁路77号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2003-12-23
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由外壳、导管、注射阀组成,是医用硅橡胶弹性体材料经过一定的工艺制成。在使用时,间隔一段时间注入一定量的无菌盐水直到皮肤完全扩张。分长方型和肾型。按生理盐水充填容积大小分为小(20-100ml)、中(100-200ml)、大(200-500ml)三种。
型号规格
小(20-100ml)、中(100-200ml)、大(200-500ml)三种
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(试)字2003第3050299
企业名称
上海康宁医疗用品有限公司
生产地址
上海市松江区九亭久富经济开发区康宁路77号
适用范围/预期用途
硅橡胶皮肤扩张器主要用于烧伤和美容整形中皮肤组织的再造,必须在医疗机构由经过培训的医生使用。适应症:1)疤痕修复手术;2)各种邻近皮肤组织的修复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2005-12-22
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(试)字2003第3050299
硅橡胶皮肤扩张器
上海康宁医疗用品有限公司
上海市松江区九亭久富经济开发区康宁路77号
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第三类
中国
小(20100ml)、中(100200ml)、大(200500ml)三种
该产品主要由外壳、导管、注射阀组成,是医用硅橡胶弹性体材料经过一定的工艺制成。在使用时,间隔一段时间注入一定量的无菌盐水直到皮肤完全扩张。分长方型和肾型。按生理盐水充填容积大小分为小(20100ml)、中(100200ml)、大(200500ml)三种
/
2003-12-23
2005-12-22

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关联企业

上海康宁医疗用品有限公司【国食药监械(试)字2003第3050299】
上海康宁医疗用品有限公司【国食药监械(试)字2003第3050029】