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骨水泥 Palacos Bone Cement
国械注进20143655900
【生产企业】：雷德睦华医药科技（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-16
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于关节置换术植入假体的内固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨水泥 Palacos Bone Cement
管理类别
Ⅲ
注册人住所
philipp-Reis-Straβe 8/13，61273 Wehrheim，Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
雷德睦华医药科技(北京)有限公司
变更情况
2015-12-10 “ 代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“ 代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。 2017-10-23 企业申请将产品注册证中性能结构组成和产品注册标准中的“叶绿素”修改为“叶绿素铜(E141)”。
是否纳入医保
是
批准日期
2014-12-16
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯酰及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯，N，N-二甲基-对甲苯胺，对苯二酚及少量叶绿素。
型号规格
Palacos R，Palacos MV，Palacos LV
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143655900
企业名称
雷德睦华医药科技（北京）有限公司
生产地址
philipp-Reis-Straβe 8/13，61273 Wehrheim，Germany
适用范围/预期用途
该产品适用于关节置换术植入假体的内固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-12-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143655900
骨水泥 Palacos Bone Cement
Heraeus Medical GmbH
philippReisStraβe 8/13，61273 Wehrheim，Germany
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第三类
/
Palacos R，Palacos MV，Palacos LV
该产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:丙烯酸甲酯甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯酰及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯，N，N二甲基对甲苯胺，对苯二酚及少量叶绿素
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2014-12-16
2019-12-15
国械注进20143655900
骨水泥
雷德睦华医药科技（北京）有限公司
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第三类
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Palacos R,Palacos MV,Palacos LV
该产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:丙烯酸甲酯甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯酰及少量叶绿素。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N二甲基对甲苯胺,对苯二酚及少量叶绿素
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2014-12-16
2019-12-15
国械注进20143655900
骨水泥Palacos Bone Cement
Heraeus Medical GmbH
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第三类
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Palacos R, Palacos MV, Palacos LV
该产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯酰及少量叶绿素铜（E141）。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基-对甲苯胺，对苯二酚及少量叶绿素铜（E141）
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2014-04-01
2019-03-31
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