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钛网杯
国械注准20203130757
【生产企业】：天津正天医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-09-23
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与同一系统产品配合使用，与骨水泥杯配合使用，适用于髋关节置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
钛网杯
管理类别
Ⅲ
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-01-04 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号; 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-09-23
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
本产品为钛网杯，采用符合ISO 5832-2规定的3级纯钛材料制成。产品以灭菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20203130757
企业名称
天津正天医疗器械有限公司
生产地址
天津空港经济区经一路318号; 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
适用范围/预期用途
与同一系统产品配合使用，与骨水泥杯配合使用，适用于髋关节置换。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-09-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20203130757
钛网杯
天津正天医疗器械有限公司
天津港经济区经一路318号; 天津港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
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第三类
中国
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本产品为钛网杯，采用符合ISO 5832-2规定的3级纯钛材料制成。产品以灭菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
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2020-09-23
2025-09-22
国械注准20203130757
钛网杯
天津正天医疗器械有限公司
天津空港经济区经一路318号
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第三类
中国
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2020-09-23
2025-09-22
国械注准20203130757
钛网杯
天津正天医疗器械有限公司
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第三类
中国
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本产品为钛网杯，采用符合ISO 5832-2规定的3级纯钛材料制成。产品以灭菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年
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2020-09-23
2025-09-22
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关联企业
天津正天医疗器械有限公司【国械注准20203130757】