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全自动免疫印迹仪 HumaBlot 44FA
国械注进20202220118
【生产企业】：欧亚先锋生物技术投资（北京）有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-12
【国家】：捷克
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品基于免疫印迹原理，与检测试剂配合使用用于人体样本中待测物的分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动免疫印迹仪 HumaBlot 44FA
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-03-12
国家
捷克
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由主机和软件(随机软件HumaBlot 44FA(版本:V1.3)和HumaScanFA印迹法判读软件(版本:V4))组成。其中主机包含加样模块、移液单元、条形码识别模块、CCD成像模块、摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶。
型号规格
HumaBlot 44FA
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20202220118
企业名称
欧亚先锋生物技术投资（北京）有限责任公司
生产地址
Vodickova 791/41, 110 00 Praha 1, Czechia
适用范围/预期用途
该产品基于免疫印迹原理，与检测试剂配合使用用于人体样本中待测物的分析。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20202220118
全自动免疫印迹仪 HumaBlot 44FA
德国胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
Vodickova 79141, 110 00 Praha 1, Czechia
北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
第二类
捷克
HumaBlot 44FA
该产品主要由主机和软件（随机软件HumaBlot 44FA（版本:V1.3）和HumaScanFA印迹法判读软件（版本:V4））组成。其中主机包含加样模块、移液单元、条形码识别模块、CCD成像模块、摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶
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2020-03-12
2025-03-11
国械注进20202220118
全自动免疫印迹仪 HumaBlot 44FA
Human Gesellschaft Fur Biochemica Und Diagnostica mbH
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第二类
捷克
HumaBlot 44FA
该产品主要由主机和软件（随机软件HumaBlot 44FA（版本：V1.3）和HumaScanFA印迹法判读软件（版本：V4））组成。其中主机包含加样模块、移液单元、条形码识别模块、CCD成像模块、摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶
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2020-03-12
2025-03-11
国械注进20202220118
全自动免疫印迹仪 HumaBlot 44FA
Human Gesellschaft Fur Biochemica Und Diagnostica mbH
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第二类
捷克
HumaBlot 44FA
该产品主要由主机和软件（随机软件HumaBlot 44FA（版本：V1.3）和HumaScanFA印迹法判读软件（版本：V4））组成。其中主机包含加样模块、移液单元、条形码识别模块、CCD成像模块、摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶
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2020-03-12
2025-03-11
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关联企业
欧亚先锋生物技术投资（北京）有限责任公司【国械注进20202220118】