立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
采血针Safety Lancet type 430 Prolance
国械注进20162225011
【生产企业】：爱秋提-史赛发股份公司HTL-Strefa S.A.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-25
【国家】：波兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品为一次性使用产品，用于刺破成人和儿童的手指、脚跟和耳朵，以收集毛细血管内微量血液样本。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
采血针Safety Lancet type 430 Prolance
管理类别
Ⅱ
注册人住所
ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków Poland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰格捷通(北京)医药科技有限公司
变更情况
2019-10-10 “代理人名称:北京医捷通科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼 12A09室(高新技术开发区);”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;”。 2023-07-19 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B; 代理人名称变更为:泰格捷通(北京)医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室
是否纳入医保
是
批准日期
2020-12-25
国家
波兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由针帽、外壳、复位弹簧、按钮、传动弹簧、针架、针或刀片组成。
型号规格
Prolance Paediatric，Prolance Max Flow，Prolance High Flow，Prolance Normal Flow，Prolance Low Flow，Prolance Micro Flow
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162225011
企业名称
爱秋提-史赛发股份公司HTL-Strefa S.A.
生产地址
ul. Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland
适用范围/预期用途
该产品为一次性使用产品，用于刺破成人和儿童的手指、脚跟和耳朵，以收集毛细血管内微量血液样本。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162415011
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-12-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162225011
采血针Safety Lancet type 430 Prolance
爱秋提-史赛发股份公司HTL-Strefa S.A.
ul. Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland
北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B
第二类
波兰
Prolance Paediatric，Prolance Max Flow，Prolance High Flow，Prolance Normal Flow，Prolance Low Flow，Prolance Micro Flow
本产品由针帽、外壳、复位弹簧、按钮、传动弹簧、针架、针或刀片组成
/
2020-12-25
2025-12-24
国械注进20162225011
采血针Safety Lancet type 430 Prolance
Htl-Strefa S.A.
/
/
第二类
波兰
Prolance Paediatric，Prolance Max Flow，Prolance High Flow，Prolance Normal Flow，Prolance Low Flow，Prolance Micro Flow
本产品由针帽、外壳、复位弹簧、按钮、传动弹簧、针架、针或刀片组成
/
2020-12-25
2025-12-24
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
爱秋提-史赛发股份公司HTL-Strefa S.A.【国械注进20162225011】