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色谱柱

色谱柱

湘械注准20232220639
【生产企业】:湖南创新通用仪器有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-07-19
【国家】:中国
【省份】:湖南省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品与二维液相色谱系统配套使用,用于对人体样本中的被测物进行分离。

产品简介

产品信息

色谱柱的介绍

色谱柱用于色谱分析的装置,主要用来分离混合物中的化合物。它通常由一个管道或管子构成,内部涂有特定的固定相材料。根据固定相材料的不同,色谱柱可以分为气相色谱柱、液相色谱柱和超高效液相色谱柱等。

气相色谱柱是最常见的一种色谱柱,其涂层材料一般为聚硅氧烷或聚酯等。它通常用于气相色谱分析,可以有效地分离揮发性化合物。液相色谱柱则用于液相色谱分析,其涂层材料一般为多种有机物。超高效液相色谱柱新型的色谱柱,它的固定相材料颗粒直径更小,可以提供更高的分辨率和更快的分离速度。

色谱柱的选择需要根据待分离的化合物性质和分析要求来确定。柱子的长度、直径、固定相类型、固定相粒径等都会影响到分离效果。色谱柱的性能指标包括分离度、分离效率、峰形对称性等,这些参数对于色谱分析的准确性和可靠性非常重要。

值得注意的是,色谱柱在使用过程中需要注意保护和维护,如避免超过温度极限、避免硬物碰撞等。另外,色谱柱的寿命也有限,一般使用一段时间后需要更换新的柱子来保证分析结果的准确性和重复性。

色谱柱的作用

色谱柱用于分离和分析混合物中化合物的设备,其作用包括以下几个方面:

1. 分离:色谱柱可以根据化合物在柱内的相互作用力的差异,使不同化合物在柱内以不同速率移动,从而实现化合物的分离。

2. 提纯:通过选择合适的色谱柱和操作条件,可以将目标化合物从混合物中分离出来,并使其纯度提高。

3. 分析:色谱柱可以用于定性和定量分析。通过比较待测化合物与已知标准化合物在色谱柱上的保留时间或峰面积,可以确定待测化合物的类型和浓度。

4. 富集:有时由于样品中待测化合物的浓度很低,无法直接检测或分析,可以使用色谱柱将待测化合物富集到较小的体积中,以便进行后续的分析或检测。

总的来说,色谱柱是化学和生物科学领域中常用的一种工具,可用于分离和分析复杂的混合物,具有广泛的应用价值。

色谱柱的使用方法

色谱柱是色谱分析中必不可少的工具,用于分离和纯化化合物。下面是一般的色谱柱使用方法:

1. 准备工作:
- 检查色谱柱是否完整、干净,无损坏和污染。
- 检查色谱柱连接器、O型密封圈和连接管道是否正确安装并牢固。
- 检查色谱仪设备和流动相条件是否正确设置。

2. 装载样品:
- 准备适当的样品溶液,并使用合适的溶剂将样品溶解。
- 使用注射器将样品溶液注入色谱柱中。注射器应尽量避免与色谱柱接触,以免引入杂质。

3. 运行色谱仪:
- 打开色谱仪并设置运行条件,如流速、温度、检测器波长等。
- 开始运行后,观察峰的形成和时间,调整运行条件以使化合物顺利分离。

4. 数据分析:
- 根据检测器记录的信号,分析各组分的保留时间和峰形。
- 使用标准品或数据库对化合物进行鉴定和定量分析。

5. 色谱柱保养:
- 运行结束后,清洗色谱柱以去除残留杂质。可使用特殊的洗涤剂和溶剂进行清洗。
- 检查色谱柱是否干燥,并储存于干燥、避光和密封的容器中,以防止污染和破损。

请注意,具体的使用方法可能会因不同类型的色谱柱而有所不同,因此在使用前请仔细阅读相关的产品说明书或咨询厂家。

色谱柱的注意事项

使用色谱柱时需要注意以下几点:

1. 储存:色谱柱应储存在干燥、避光、避热、避冷的环境中,避免受到潮湿、高温、低温、光线等不良条件的影响。

2. 运输:在运输过程中要小心轻放,避免柱体碰撞或受到其他外力的损伤。

3. 使用前的准备:在使用色谱柱之前,应先检查柱体表面是否有裂纹、划痕或其它损坏,确保柱体完整。

4. 连接:在连接色谱柱与色谱仪设备时,要注意连接的紧密度,确保稳定性和密封性。

5. 清洗:在执行柱切换时,要彻底清洗色谱柱,以避免可能的样品交叉污染。

6. 流速:要根据柱体的规格和样品的特性,选择适当的流速进行操作,避免过快或过慢的流速导致分离不良。

7. 柱温:有些柱子在操作过程中需要控制温度,应按照厂家建议的温度范围进行操作,避免温度过高或过低对柱体造成损害。

8. 储存液:长时间不使用柱子时,要用适当的储存液封存,以防止柱体干燥或受到其它不良的环境影响。具体的储存液要根据柱子的类型和分析需求来选择。

9. 维护保养:定期进行柱体的维护保养,包括清洗、修复、更换等,以延长柱子的使用寿命。

10. 贮存:在长时间不使用色谱柱时,要注意将其正确贮存,避免受到湿气、灰尘、温度等因素的侵害。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
色谱柱
管理类别
注册人住所
湖南省湘潭市和平街道湖南省湘潭市经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-4室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-07-19
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
色谱柱由不锈钢柱管、柱头、柱帽、堵头及不同种类填料(反向类填料、离子类填料和混合特殊类填料)组成。
型号规格
型号GI-F-C18-100 规格4.6×100mm,5μm;型号GI-F-C18-150 规格4.6×150mm,5μm;型号GI-F-C18-250 规格4.6×250mm,5μm;型号GI-FAQC8-150 规格4.6×150mm,5μm;型号GI-C-C8-20 规格4.0×20mm,5μm;型号GI-C-C8-20S 规格4.0×20mm,5μm;型号GI-C-Ph-20 规格4.0×20mm,5μm;型号GI-C-Ph-20S 规格4.0×20mm,5μm;型号GI-C-Ph-33 规格4.6×33mm,5μm;型号GI-C-C8-50 规格4.6×50mm,5μm;型号GI-C-Ph-50 规格4.6×50mm,5μm。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20232220639
企业名称
湖南创新通用仪器有限公司
生产地址
湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层,湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房(委托生产)
适用范围/预期用途
本产品与二维液相色谱系统配套使用,用于对人体样本中的被测物进行分离。
其它内容
/
备注
受托生产企业名称:湖南迅卓实业有限公司
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2028-07-18
国产/进口
国产

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浙江迪赛思诊断技术有限公司【浙械注准20232221310】
湖南创新通用仪器有限公司【湘械注准20232220639】
湖南凯莱谱生物科技有限公司【湘械注准20222222216】