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糖化血红蛋白仪
湘械注准20202221245
【生产企业】：三诺生物传感股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-07-03
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品基于免疫测试法和化学技术，与配套的糖化血红蛋白测试卡和糖化血红蛋白溶血剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。可供医疗机构对糖尿病患者进行血糖监控或糖尿病患者和其他人员进行血糖自我监控。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
糖化血红蛋白仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-07-03
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
本产品由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块和随机软件(软件发布版本:V01)组成。
型号规格
A1CNow Self Check、A1CNow+。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20202221245
企业名称
三诺生物传感股份有限公司
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
适用范围/预期用途
该产品基于免疫测试法和化学技术，与配套的糖化血红蛋白测试卡和糖化血红蛋白溶血剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。可供医疗机构对糖尿病患者进行血糖监控或糖尿病患者和其他人员进行血糖自我监控。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2025-07-02
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20202221245
糖化血红蛋白仪
三诺生物传感股份有限公司
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
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第二类
中国
A1CNow Self Check、A1CNow+
/
/
2020-07-03
2025-07-02
湘械注准20202221245
糖化血红蛋白仪
三诺生物传感股份有限公司
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
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第二类
中国
A1CNow Self Check、A1CNow+
本产品由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块和随机软件（软件发布版本:V01）组成
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2020-07-03
2025-07-02
湘械注准20202221245
糖化血红蛋白仪
三诺生物传感股份有限公司
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第二类
中国
A1CNow Self Check、A1CNow+
本产品由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块和随机软件（软件发布版本：V01）组成
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2020-07-03
2025-07-02
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三诺生物传感股份有限公司【湘械注准20202221245】