立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
样品处理器 LABOSPECT TS
国械备20160690
【生产企业】：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-05-16
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医学临床上对血液、尿、脊液样品及样品容器，进行离心、开栓、分注、样品容器上贴条形码、以及根据用途对样本实施分类。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加注功能
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
样品处理器 LABOSPECT TS
管理类别
Ⅰ
注册人住所
日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
日立诊断产品(上海)有限公司
变更情况
代理人由“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”变更为“日立诊断产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”变更时间2017年03月17日;生产地址由“日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地”变更为“日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地;日本国福冈县大牟田市手镰1892-1。”变更时间2018年11月15日;备案人名称-原文由“株式会社日立ハイテクノロジーズ”变更为“株式会社日立ハイテク”;备案人名称-英文由“Hitachi High-Technologies Corporation”变更为“Hitachi High-Tech Corporation”;备案人-注册地址由“日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号”变更为“日本国东京都港区虎之门一丁目17番1号”变更时间2020年05月09日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-05-16
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由控制单元(CU)和自动样品处理系统组成。自动样品处理系统由下列模块组成:样品投入部(a)、样品分注站(b)和样品回收站组成(c)。(a)样品投入部:投入缓冲模块(IPB);离心缓冲模块(ACB);开栓模块(DSP);(b)样品分注站:贴条形码模块(BCL)/试管供给线;样品杯供给线(SCF);分注模块(AQM);样品移载模块(RFM);(c)样品回收站:闭栓模块(RSP);多段回收模块(AOB);回收缓冲分类模块(OBS)。
型号规格
日立样品检查自动化系统
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160690
企业名称
日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
生产地址
日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地
适用范围/预期用途
用于医学临床上对血液、尿、脊液样品及样品容器，进行离心、开栓、分注、样品容器上贴条形码、以及根据用途对样本实施分类。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加注功能
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160690
样品处理器 LABOSPECT TS
日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地
/
第一类
日本
日立样品检查自动化系统
/
/
2016-05-16
/
国械备20160690
样品处理器 LABOSPECT TS
Hitachi High-Technologies Corp.
/
/
第一类
日本
日立样品检查自动化系统
由控制单元（CU）和自动样品处理系统组成。自动样品处理系统由下列模块组成：样品投入部（a）、样品分注站（b）和样品回收站组成（c）。（a）样品投入部：投入缓冲模块（IPB）；离心缓冲模块（ACB）；开栓模块（DSP）；（b）样品分注站：贴条形码模块（BCL）/试管供给线；样品杯供给线（SCF）；分注模块（AQM）；样品移载模块（RFM）；（c）样品回收站：闭栓模块（RSP）；多段回收模块（AOB）；回收缓冲分类模块（OBS）
/
2016-05-16
2999-01-01
国械备20160690
样品处理器 LABOSPECT TS
Hitachi HighTechnologies Corp
/
/
第一类
日本
日立样品检查自动化系统
由控制单元（CU）和自动样品处理系统组成。自动样品处理系统由下列模块组成：样品投入部（a）、样品分注站（b）和样品回收站组成（c）。（a）样品投入部：投入缓冲模块（IPB）；离心缓冲模块（ACB）；开栓模块（DSP）；（b）样品分注站：贴条形码模块（BCL）/试管供给线；样品杯供给线（SCF）；分注模块（AQM）；样品移载模块（RFM）；（c）样品回收站：闭栓模块（RSP）；多段回收模块（AOB）；回收缓冲分类模块（OBS）
/
2016-05-16
2999-01-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
日立高新技术（上海）国际贸易有限公司【国械备20160690】