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样本处理系统
川蓉械备20230015
【生产企业】：四川沃文特生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-03-07
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于检测前/后样本的上/下载、传输、储存、分配等，进行分析前后的处理及加工。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
样本处理系统
管理类别
Ⅰ
注册人住所
成都高新区康强四路9号
产品储存条件及有效期
产品预期使用寿命10年，但在正常维护的情况下可长期使用。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-07
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
由存储模块组成，并可连接样本仓、抓取转移模块、对接模块及其他必要的功能模块。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。
型号规格
SDM2500
注册类型
备案
注册证编号/备案号
川蓉械备20230015
企业名称
四川沃文特生物技术有限公司
生产地址
成都高新区康强四路9号W2
适用范围/预期用途
用于检测前/后样本的上/下载、传输、储存、分配等，进行分析前后的处理及加工。
其它内容
/
备注
/
审批部门
成都市市场监督管理局(知识产权局)
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川蓉械备20230015
样本处理系统
四川沃文特生物技术有限公司
成都高新区康强四路9号W2
/
第一类
中国
SDM2500
/
产品预期使用寿命10年，但在正常维护的情况下可长期使用。
2023-01-31
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川蓉械备20230015
样本处理系统
四川沃文特生物技术有限公司
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第一类
中国
SDM2500
由存储模块组成，并可连接样本仓、抓取转移模块、对接模块及其他必要的功能模块。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能
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2023-01-31
2999-01-01
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关联企业
广东希格生物科技有限公司【粤禅械备20180147】
厦门维堪医疗科技有限公司【闽厦械备20190047】
厦门维堪医疗科技有限公司【闽厦械备20190046】
深圳迈瑞生物医疗电子科技有限公司【粤深药监械（准）字2013第1410127】
深圳迈瑞科技有限公司【粤深械备20180272】
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司【粤深械备20150331】
四川沃文特生物技术有限公司【川蓉械备20230015】
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