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全自动分杯处理系统
粤潮械备20210060
【生产企业】：广东凯普科技智造有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-09-30
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于检测前/后样本的分杯(分注)，进行分析前后的处理及加工。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全自动分杯处理系统
管理类别
Ⅰ
注册人住所
潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-30
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块(主电脑、传动部件、移液模块、夹爪模块、电机模块和耗材模块)。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。
型号规格
HBPS-9600A
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤潮械备20210060
企业名称
广东凯普科技智造有限公司
生产地址
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层
适用范围/预期用途
用于检测前/后样本的分杯(分注)，进行分析前后的处理及加工。
其它内容
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备注
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审批部门
潮州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤潮械备20210060
全自动分杯处理系统
广东凯普科技智造有限公司
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层
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第一类
中国
HBPS-9600A
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2022-09-30
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粤潮械备20210060
全自动分杯处理系统
广东凯普科技智造有限公司
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）3层
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第一类
中国
HBPS-9600A
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2022-03-21
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粤潮械备20210060
全自动分杯处理系统
广东凯普科技智造有限公司
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第一类
中国
HBPS-9600A
本产品主要包括分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块（主电脑、传动部件、移液模块、夹爪模块、电机模块和耗材模块）
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2022-03-21
2999-01-01
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抽样检查
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关联企业
广东凯普科技智造有限公司【粤潮械备20220028】
洛阳灵达医疗科技有限公司【豫洛械备20220004】
广东凯普科技智造有限公司【粤潮械备20210060】
江苏蓝鲸生物医疗科技有限公司【苏宁械备20220033】
广东凯普科技智造有限公司【粤潮械备20220013】
江苏蓝鲸生物医疗科技有限公司【苏宁械备20220139】