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22-15-04 低温储存设备
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医用冷冻箱
粤械注准20232220158
所属分类：
22 临床检验器械 -22-15 检验及其他辅助设备-医用冷冻箱
生产企业：
广州芯康医疗科技有限公司
医用超低温冷冻箱
苏械注准20232220666
所属分类：
22 临床检验器械 -22-15 检验及其他辅助设备-医用超低温冷冻箱
生产企业：
赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司
医用超低温保存箱
辽械注准20192220162
所属分类：
22 临床检验器械 -22-15 检验及其他辅助设备-医用超低温保存箱
生产企业：
冰山松洋生物科技（大连）有限公司
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中国器械审评
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幽门螺杆菌细胞毒素相关蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）（热景（廊坊）生物技术有限公司），，终止产品注册
批准日期：2026-09-07
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血糖仪（罗氏血糖健康医护公司），，不予同意说明书变更
批准日期：2026-09-07
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等离子手术设备（合肥诺而德医疗科技有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-09-07
•
血栓抽吸负压吸引泵（安隽医疗科技（南京）有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）（广州市宝创生物技术有限公司），，终止产品注册
批准日期：2026-09-07
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刺激探头（江苏百宁盈创医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
病人监护仪（深圳市科瑞康实业有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
体外冲击波碎石机（上海精诚医疗器械有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
病人监护仪（广东宝莱特医用科技股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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一次性使用有创血压传感器（浙江乐信医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
彩色超声诊断仪（通用电气医疗系统（中国）有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
骨科手术导航系统（佗道医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
体外膜肺氧合设备（苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
基因测序仪（郑州思昆生物工程有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
X射线计算机体层摄影设备（东软医疗系统股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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正电子发射X射线计算机断层成像系统（沈阳智核医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
医用血管造影X射线机（北京通用电气华伦医疗设备有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
颅内压监护仪（深圳长久康联生物科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
持续葡萄糖监测系统（三诺生物传感股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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医用血管造影X射线机（北京通用电气华伦医疗设备有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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骨科手术导航系统（重庆博仕康科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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一次性使用静脉腔内射频消融导管（浙江伽奈维医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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人PAX1、SOX1、FAM19A4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（南京东科智生基因科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）（杭州奥泰生物技术股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（武汉友芝友医疗科技股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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戊型肝炎病毒（HEV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（北京万泰生物药业股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）（广州市宝创生物技术有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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多项呼吸道病原体抗原检测试剂盒（乳胶法）（珠海丽珠试剂股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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甲型乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)（苏州天隆生物科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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肺炎支原体抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（郑州安图生物工程股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒（乳胶法）（河北吉宣生物科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）（广州达泰生物工程技术有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（郑州安图生物工程股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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人类CYP3A5基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）（厦门市同普生物科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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EB病毒抗体质控品Ⅱ（郑州标源生物科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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人类SLCO1B1和ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR熔解曲线法）（河南省华之源生物技术有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
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软性亲水接触镜（北京博士伦眼睛护理产品有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-09-07
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植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器（Medtronic, Inc.），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件（Apple Inc.），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）（DIAGNOSTICA STAGO），，批准产品注册
批准日期：2026-09-07
•
全自动生化免疫分析仪（Roche Diagnostics GmbH），，批准许可事项变更
批准日期：2026-09-07
•
全自动干式生化分析仪（FUJIFILM Corporation），，批准许可事项变更
批准日期：2026-09-07
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全自动血气、电解质和生化分析仪（罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH），，批准许可事项变更
批准日期：2026-09-07
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乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）（Cepheid AB），，批准许可事项变更
批准日期：2026-09-07
•
茶碱定标液（Siemens Healthcare Diagnostics Inc.），，批准许可事项变更
批准日期：2026-09-07
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半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液（Roche Diagnostics GmbH），，批准许可事项变更
批准日期：2026-09-07
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冠状动脉CT血流储备分数计算软件（北京冠生云医疗技术有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-09-04
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Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）（博尔诚（北京）科技有限公司），，终止许可事项变更
批准日期：2026-09-04
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内窥镜用LED灯冷光源（卡尔史托斯公司），，不予同意说明书变更
批准日期：2026-09-04
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一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针（云南三鑫医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-09-04
医用耗材中标数据
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一次性使用中单（河南美盛医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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外周球囊扩张导管（百多力股份有限公司BiotronikAG）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
肠道覆膜支架系统（南京法迈特科技发展有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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医用垫单（河南美盛医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路（融仁(杭州)医疗器械有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
金属骨针（广东施泰宝医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
金属骨针（广东施泰宝医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
金属骨针（广东施泰宝医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
金属骨针（广东施泰宝医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
输氧面罩（浙江新德意医疗科技股份有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用无菌采样拭子（深圳迈迪生物技术有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用鼻胃管（江苏路为先医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性腹壁缝合器套件（湖南瑞益朗医疗器械有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
医用透明质酸钠敷贴（河南秦江医疗器械有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用真空采血管（泰州市辉春医疗器械有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（江苏芙肽生物科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用等离子手术电极（重庆翊为生物科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用透析护理包（江苏田易弘医疗器械科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用体表引流导管套装（山杰医疗科技（郑州）有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
自粘弹力绷带（）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
定制式固定义齿（西安德盛康泰医疗有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
引流袋（）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用螺旋引流管套件（南京鑫诺梵生物科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用无菌三用喷枪枪头（天津市康宏医疗器械有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用带过滤组件穿刺器及套装（常州同创医疗器械科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用测温型中心静脉导管及附件（佛山特种医用导管有限责任公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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一次性使用胸腔穿刺针及套件（苏州伟康医疗器械有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
外周血栓抽吸导管套装（北京先瑞达医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
医用纱布块（河南美盛医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用中单（河南美盛医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
外周球囊扩张导管（百多力股份有限公司BiotronikAG）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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肠道覆膜支架系统（南京法迈特科技发展有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
医用垫单（河南美盛医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路（融仁(杭州)医疗器械有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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金属骨针（广东施泰宝医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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金属骨针（广东施泰宝医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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金属骨针（广东施泰宝医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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金属骨针（广东施泰宝医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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输氧面罩（浙江新德意医疗科技股份有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
自粘绷带（江苏泰得医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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一次性使用鼻胃管（江苏路为先医疗科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性腹壁缝合器套件（湖南瑞益朗医疗器械有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
敷料胶带（）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用真空采血管（泰州市辉春医疗器械有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（江苏芙肽生物科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用等离子手术电极（重庆翊为生物科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用透析护理包（江苏田易弘医疗器械科技有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
一次性使用体表引流导管套装（山杰医疗科技（郑州）有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
自粘弹力绷带（）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
•
定制式固定义齿（西安德盛康泰医疗有限公司）
价格：
￥未公开
批准日期：2026-07-14
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