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URIT-82系列全自动生化分析仪
桂食药监械（准）字2011第2400035
【生产企业】：桂林优利特医疗电子有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-04-11
【国家】：中国
【省份】：广西壮族自治区
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于医疗机构及实验室测量人体体液中某种特定化学成份。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
URIT-82系列全自动生化分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2011-04-11
国家
中国
省份
广西壮族自治区
结构及组成/主要组成成分
分析仪主要由分析仪主机、计算机、打印机等组成，其中计算机和打印机为选配件。分析仪主机至少由试剂盘、样品(本)盘、反应盘、加样系统、光学系统、液路系统和硬件电路组成。吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.01 Abs/30min。 吸光度的重复性(用变异系数CV表示)，CV≤1.5％。
型号规格
URIT-8280/URIT-8260/URIT-8261/URIT-8236/URIT-8238
注册类型
注册
注册证编号/备案号
桂食药监械（准）字2011第2400035
企业名称
桂林优利特医疗电子有限公司
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
适用范围/预期用途
适用于医疗机构及实验室测量人体体液中某种特定化学成份。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2015-04-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
桂食药监械（准）字2011第2400035
URIT82系列全自动生化分析仪
桂林优利特医疗电子有限公司
桂林市高新区信息产业园D07号
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第二类
中国
URIT8280/URIT8260/URIT8261/URIT8236/URIT8238
分析仪主要由分析仪主机、计算机、打印机等组成，其中计算机和打印机为选配件。分析仪主机至少由试剂盘、样品(本)盘、反应盘、加样系统、光学系统、液路系统和硬件电路组成。吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.01 Abs/30min。 吸光度的重复性(用变异系数CV表示)，CV≤1.5％
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2011-04-11
2015-04-10
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关联企业
桂林优利特医疗电子有限公司【桂食药监械（准）字2011第2400035】