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医用轮式助行器
鲁德械备20230054
【生产企业】：唐派医疗（山东）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-07-28
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用轮式助行器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
山东省德州市齐河县经济开发区纬五路唐派医疗产业园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-28
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅、座便器组成。无源产品。
型号规格
医用轮式助行器产品型号按外形不同分为型号:LZX-A、LZX-B、LZX-C、LZX-D、LZX-E、LZX-F、LZX-G、LZX-H、LZX-I、LZX-J、LZX-K、LZX-L、LZX-M、LZX-N、LZX-O、LZX-P、LZX-Q、LZX-R、LZX-S、LZX-T、LZX-U、LZX-V、LZX-W、LZW-X、LZW-Y、LZW-YY、LZX-Ⅰ01型、LZX-Ⅰ02型、LZX-Ⅱ01型、LZX-Ⅱ02型、LZX-Ⅲ型、LZX-Ⅳ型。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
鲁德械备20230054
企业名称
唐派医疗（山东）有限公司
生产地址
山东省德州市齐河县经济开发区纬五路唐派医疗产业园
适用范围/预期用途
用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
其它内容
/
备注
/
审批部门
德州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
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关联企业
唐派医疗（山东）有限公司【鲁德械备20230054】
唐派医疗有限公司【鲁德械备20210118】