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腿部固定器
苏连械备20210005
【生产企业】：江苏苏云医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-04-19
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本品用于对人体腿部的外固定或支撑。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
腿部固定器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-04-19
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由尼龙、纯棉、ABS、PU皮革制成。内层贴近皮肤部分采用长绒棉材料制成，外层采用尼龙材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
型号规格
含衬垫大腿固定器(规格:M、L)、弹性小腿固定器(规格:S、M、L、XL、XXL)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏连械备20210005
企业名称
江苏苏云医疗器材有限公司
生产地址
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
适用范围/预期用途
本品用于对人体腿部的外固定或支撑。
其它内容
/
备注
/
审批部门
连云港市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏连械备20210005
腿部固定器
江苏苏云医疗器材有限公司
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
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第一类
中国
含衬垫大腿固定器(规格:M、L)、弹性小腿固定器(规格:S、M、L、XL、XXL)
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2022-04-19
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苏连械备20210005
腿部固定器
江苏苏云医疗器材有限公司
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第一类
中国
含衬垫大腿固定器（规格：M、L）、弹性小腿固定器（规格：S、M、L、XL、XXL）
由尼龙、纯棉、ABS、PU皮革制成。内层贴近皮肤部分采用长绒棉材料制成，外层采用尼龙材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品
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2022-04-19
2999-01-01
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关联企业
江苏苏云医疗器材有限公司【苏连械备20210005】
南京迈瑞生物医疗电子有限公司【苏宁械备20210148】