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平衡训练与评估系统
湘械注准20212191325
【生产企业】：湖南瑞哈博医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-16
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构用于对平衡能力障碍患者进行康复训练。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
平衡训练与评估系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层 227 室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2021-12-06变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层 227 室”变更为“湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-07-16
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
平衡训练与评估系统由训练主机(包括悬吊机构、主体架机构、转盘运动机构、急停开关)、PC电脑、控制软件和电刺激附件(E360-Ⅲ适用)组成，其中电刺激附件包括电极输出线和电极片(外购有证)。
型号规格
E360-Ⅰ 、E360-Ⅲ。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20212191325
企业名称
湖南瑞哈博医疗科技有限公司
生产地址
湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房
适用范围/预期用途
供医疗机构用于对平衡能力障碍患者进行康复训练。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-07-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20212191325
平衡训练与评估系统
湖南瑞哈博医疗科技有限公司
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第二类
中国
E360-Ⅰ 、E360-Ⅲ
平衡训练与评估系统由训练主机（包括悬吊机构、主体架机构、转盘运动机构、急停开关）、PC电脑、控制软件和电刺激附件（E360-Ⅲ适用）组成，其中电刺激附件包括电极输出线和电极片（外购有证）
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2021-12-06
2026-07-15
湘械注准20212191325
平衡训练与评估系统
湖南瑞哈博医疗科技有限公司
湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房
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第二类
中国
E360-Ⅰ 、E360-Ⅲ
平衡训练与评估系统由训练主机（包括悬吊机构、主体架机构、转盘运动机构、急停开关）、PC电脑、控制软件和电刺激附件（E360-Ⅲ适用）组成，其中电刺激附件包括电极输出线和电极片（外购有证）
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2021-07-16
2026-07-15
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关联企业
湖南瑞哈博医疗科技有限公司【湘械注准20212191325】