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动静态平衡评估及训练系统
苏械注准20232190818
【生产企业】：江苏绿柏智能科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-14
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对平衡能力障碍患者进行评估和康复训练。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
动静态平衡评估及训练系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市高淳区经济开发区双高路86号医疗器械产业园24号厂房
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-14
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
动静态平衡评估及训练系统由支撑台、坐位训练单元、站位训练单元、防护装置(含扶手、吊架、防护带)、辅助支架、显示单元、主机和软件(发布版本V1)组成。
型号规格
P4-2A、P4-2B、P4-2C、P4-3A、P4-3B、P4-3C、P4-4A、P4-4B、P4-4C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20232190818
企业名称
江苏绿柏智能科技有限公司
生产地址
南京市高淳区经济开发区双高路86号医疗器械产业园24号厂房
适用范围/预期用途
用于对平衡能力障碍患者进行评估和康复训练。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-06-13
国产/进口
国产
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器械审评数据
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中国医疗器械召回
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关联企业
江苏绿柏智能科技有限公司【苏械注准20232190818】