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步态训练和评估系统
苏械注准20172191674
【生产企业】：常州市钱璟康复股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-30
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于训练患者步态，治疗患者的步态损伤。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
步态训练和评估系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械，此项不适用。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-30
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
Flexbot-B、Flexbot-P、Flexbot-S由电源输入模块、隔离变压器、基架、提升系统、控制器、机械腿、主控计算机(主机、键盘、鼠标)、显示器(显示屏、显示机架)及专用软件(Flexbot-B软件发布版本号为V2.5 B、Flexbot-P软件发布版本号为V2.5P、Flexbot-S软件发布版本号为V2.5 S)组成。Flexbot-U由电源输入模块、隔离变压器、基架、提升系统、机械腿、主控计算机(主机、键盘、鼠标)、显示器(显示屏、显示机架)、可移动延伸床板及专用软件(软件发布版本号为V1.0 U)组成。
型号规格
Flexbot-B、Flexbot-P、Flexbot-S、Flexbot-U
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172191674
企业名称
常州市钱璟康复股份有限公司
生产地址
常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
适用范围/预期用途
用于训练患者步态，治疗患者的步态损伤。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20172261674
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-08-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172191674
步态训练和评估系统
常州市钱璟康复股份有限公司
常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
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第二类
中国
Flexbot-B、Flexbot-P、Flexbot-S、Flexbot-U
Flexbot-B、Flexbot-P、Flexbot-S由电源输入模块、隔离变压器、基架、提升系统、控制器、机械腿、主控计算机(主机、键盘、鼠标)、显示器(显示屏、显示机架)及专用软件(Flexbot-B软件发布版本号为V2.5 B、Flexbot-P软件发布版本号为V2.5P、Flexbot-S软件发布版本号为V2.5 S)组成。Flexbot-U由电源输入模块、隔离变压器、基架、提升系统、机械腿、主控计算机(主机、键盘、鼠标)、显示器(显示屏、显示机架)、可移动延伸床板及专用软件(软件发布版本号为V1.0 U)组成。
申报产品为有源器械，此项不适用。
2021-12-30
2027-08-31
苏械注准20172191674
步态训练和评估系统
常州市钱璟康复股份有限公司
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第二类
中国
Flexbot-B、Flexbot-P、Flexbot-S、Flexbot-U
Flexbot-B、Flexbot-P、Flexbot-S由电源输入模块、隔离变压器、基架、提升系统、控制器、机械腿、主控计算机（主机、键盘、鼠标）、显示器（显示屏、显示机架）及专用软件（Flexbot-B软件发布版本号为V2.5 B、Flexbot-P软件发布版本号为V2.5P、Flexbot-S软件发布版本号为V2.5 S）组成。Flexbot-U由电源输入模块、隔离变压器、基架、提升系统、机械腿、主控计算机（主机、键盘、鼠标）、显示器（显示屏、显示机架）、可移动延伸床板及专用软件（软件发布版本号为V1.0 U）组成
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2021-12-30
2027-08-31
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关联企业
常州市钱璟康复股份有限公司【苏械注准20172191674】
上海璟和技创机器人有限公司【沪械注准20162260099】
常州市钱璟康复股份有限公司【苏械注准20172261674】