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耳背式助听器Ear Back Hearing Aid
国械注进20192070474
【生产企业】：Hearing Lab Technology LLC.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-09-29
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：对听力损失患者进行听力补偿。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
耳背式助听器Ear Back Hearing Aid
管理类别
Ⅱ
注册人住所
806 海狸街，西布里斯托，宾夕法尼亚州，19007，美国806 Beaver St, West BRISTOL, Pennsylvania, 19007, United States
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海海河商务咨询有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-09-29
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由麦克风，数字信号处理器，受话器和外壳组成。
型号规格
RITE16 9260, RITE32 1260, RITE 48 2260, RITE64 3260, RITE96 4260, RITEWL48 2360, RITEWL96 4360
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192070474
企业名称
Hearing Lab Technology LLC.
生产地址
806 海狸街，布里斯托，宾夕法尼亚州，19007，美国806 Beaver St, BRISTOL, Pennsylvania, 19007, United States
适用范围/预期用途
对听力损失患者进行听力补偿。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-09-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192070474
耳背式助听器Ear Back Hearing Aid
Hearing Lab Technology LLC.
806 海狸街，布里斯托，宾夕法尼亚州，19007，美国806 Beaver St, BRISTOL, Pennsylvania, 19007, United States.
上海市金山区亭林镇车亭公路3398弄8号905室
第二类
美国
RITE16 9260, RITE32 1260, RITE 48 2260, RITE64 3260, RITE96 4260, RITEWL48 2360, RITEWL96 4360
该产品由麦克风，数字信号处理器，受话器和外壳组成
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2019-09-29
2024-09-28
国械注进20192070474
耳背式助听器 Ear Back Hearing Aid
Hearing Lab Technology LLC.
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第二类
美国
RITE16 9260, RITE32 1260, RITE 48 2260, RITE64 3260, RITE96 4260, RITEWL48 2360, RITEWL96 4360
该产品由麦克风，数字信号处理器，受话器和外壳组成
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2019-09-29
2024-09-28
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关联企业
Hearing Lab Technology LLC.【国械注进20192070474】