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ZDZ系列经络导平治疗仪(商品名：久益治疗仪)
苏食药监械（准）字2013第2260808
【生产企业】：南京久益电脑控制仪器有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-07-16
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供临床机构代替针灸针，用高压低频脉冲对人体穴位进行导平治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
ZDZ系列经络导平治疗仪(商品名：久益治疗仪)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-07-16
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
ZDZ系列经络导平治疗仪由主机和板电极组成，按参数不同分五种型号。基本参数：频率：ZDZ-3型为2.5Hz、10 Hz，ZDZ-5型、ZDZ-5A型、ZDZ-5B型、ZDZ-5C型均为2.5Hz、10 Hz 、60Hz(浪涌)；最大脉宽：ZDZ-3型为8ms，ZDZ-5A型为1.4ms，ZDZ-5型、ZDZ-5B型、ZDZ-5C型均为2ms；最大输出脉冲电压：ZDZ-3型为2000V，ZDZ-5A型为1600V，ZDZ-5型、ZDZ-5B型、ZDZ-5C型均为3000V；具输出脉冲幅度自增功能；浪涌输出(
型号规格
ZDZ-3、ZDZ-5、ZDZ-5A、ZDZ-5B(立式)、ZDZ-5C(便携式)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2013第2260808
企业名称
南京久益电脑控制仪器有限公司
生产地址
南京估衣廊28号1208
适用范围/预期用途
供临床机构代替针灸针，用高压低频脉冲对人体穴位进行导平治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2017-07-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2013第2260808
ZDZ系列经络导平治疗仪(商品名：久益治疗仪)
南京久益电脑控制仪器有限公司
南京估衣廊28号1208
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第二类
中国
ZDZ3、ZDZ5、ZDZ5A、ZDZ5B(立式)、ZDZ5C(便携式)
ZDZ系列经络导平治疗仪由主机和板电极组成，按参数不同分五种型号。基本参数：频率：ZDZ3型为2.5Hz、10 Hz，ZDZ5型、ZDZ5A型、ZDZ5B型、ZDZ5C型均为2.5Hz、10 Hz 、60Hz(浪涌)；最大脉宽：ZDZ3型为8ms，ZDZ5A型为1.4ms，ZDZ5型、ZDZ5B型、ZDZ5C型均为2ms；最大输出脉冲电压：ZDZ3型为2000V，ZDZ5A型为1600V，ZDZ5型、ZDZ5B型、ZDZ5C型均为3000V；具输出脉冲幅度自增功能；浪涌输出(
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2013-07-16
2017-07-15
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关联企业
南京久益电脑控制仪器有限公司【苏食药监械（准）字2006第2260342】
南京久益电脑控制仪器有限公司【苏食药监械（准）字2013第2260808】