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外科手术固定器械
粤穗械备20200069
【生产企业】：广州越神医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-10-19
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
外科手术固定器械
管理类别
Ⅰ
注册人住所
广州市海珠区新业路长沙巷4号自编101、102、201-203、205房(仅限办公)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2020年11月27日,产品描述由“由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。”变更为“由体位固定垫组成，可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。”。2021年12月24日,备案人注册地址由“广州市海珠区新业路长沙巷3号101”变更为“广州市海珠区新业路长沙巷4号自编101、201-205”;生产地址由“广州市海珠区新业路长沙巷3号101”变更为“广州市海珠区新业路长沙巷4号自编204”。2022年01月14日,型号/规格由“YSVP-S101 YSVP-S102 YSVP-S201 YSVP-S202 YSVP-S301 YSVP-S302 YSVP-S401 YSVP-S402 YSVP-S501 YSVP-S502 YSVP-S601 YSVP-S602 YSVP-S603 YSVP-S604 YSVP-S605 YSVP-S606 YSVP-S606”变更为“YSVP-S101、YSVP-S102、YSVP-S201、YSVP-S202、YSVP-S301、YSVP-S302、YSVP-S501、YSVP-S502、YSVP-S503、YSVP-S601、YSVP-S602、YSVP-S701、YSVP-S702、YSVP-S703”。产品技术要求变更。2023年10月19日,备案人注册地址由“广州市海珠区新业路长沙巷4号自编101、201-205”变更为“广州市海珠区新业路长沙巷4号自编101、102、201-203、205房(仅限办公)”;生产地址由“广州市海珠区新业路长沙巷4号自编204”变更为“佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋五楼503室(受托生产)”;备注由“/”变更为“受托企业名称:佛山越神医疗设备有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2023-10-19
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由体位固定垫组成，可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。
型号规格
YSVP-S101、YSVP-S102、YSVP-S201、YSVP-S202、YSVP-S301、YSVP-S302、YSVP-S501、YSVP-S502、YSVP-S503、YSVP-S601、YSVP-S602、YSVP-S701、YSVP-S702、YSVP-S703
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤穗械备20200069
企业名称
广州越神医疗设备有限公司
生产地址
佛山市南海区狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋五楼503室(受托生产)
适用范围/预期用途
用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。
其它内容
/
备注
受托企业名称:佛山越神医疗设备有限公司
审批部门
广州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤穗械备20200069
外科手术固定器械
广州越神医疗设备有限公司
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第一类
中国
YSVPS101、YSVPS102、YSVPS201、YSVPS202、YSVPS301、YSVPS302、YSVPS501、YSVPS502、YSVPS503、YSVPS601、YSVPS602、YSVPS701、YSVPS702、YSVPS703
由体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品
/
2022-01-14
2999-01-01
粤穗械备20200069
外科手术固定器械
广州越神医疗设备有限公司
广州市海珠区新业路长沙巷4号自编204
/
第一类
中国
YSVP-S101、YSVP-S102、YSVP-S201、YSVP-S202、YSVP-S301、YSVP-S302、YSVP-S501、YSVP-S502、YSVP-S503、YSVP-S601、YSVP-S602、YSVP-S701、YSVP-S702、YSVP-S703
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2022-01-14
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粤穗械备20200069
外科手术固定器械
广州越神医疗设备有限公司
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第一类
中国
YSVP-S101、YSVP-S102、YSVP-S201、YSVP-S202、YSVP-S301、YSVP-S302、YSVP-S501、YSVP-S502、YSVP-S503、YSVP-S601、YSVP-S602、YSVP-S701、YSVP-S702、YSVP-S703
由体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品
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2022-01-14
2999-01-01
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