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电动医用防褥疮气垫
冀械注准20222150321
【生产企业】：河北二友医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-30
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于长期卧床患者预防褥疮使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电动医用防褥疮气垫
管理类别
Ⅱ
注册人住所
衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧(衡水银泰企业服务有限公司院内)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-30
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
由充气床垫、气道(连接管)和充气泵组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布、PVC膜经热合成严密成形后，再与塑料接头、PVC 导气管、PVC 进气嘴、系绳孔组成。
型号规格
B01、B02、B03、B04、B05
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20222150321
企业名称
河北二友医疗器械有限公司
生产地址
衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧(衡水银泰企业服务有限公司院内)
适用范围/预期用途
用于长期卧床患者预防褥疮使用。
其它内容
/
备注
原注册证号:冀械注准20172560276
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2027-08-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20222150321
电动医用防褥疮气垫
河北二友医疗器械有限公司
衡水市冀州区西环路西侧、永兴路北侧（衡水银泰企业服务有限公司院内）
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第二类
中国
B01、B02、B03、B04、B05
由充气床垫、气道(连接管)和充气泵组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合成严密成形后，再与塑料接头、PVC导气管、PVC进气嘴、系绳孔组成。
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2022-08-30
2027-08-29
冀械注准20222150321
电动医用防褥疮气垫
河北二友医疗器械有限公司
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第二类
中国
B01、B02、B03、B04、B05
由充气床垫、气道（连接管）和充气泵组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合成严密成形后，再与塑料接头、PVC导气管、PVC进气嘴、系绳孔组成
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2022-08-30
2027-08-29
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关联企业
河北二友医疗器械有限公司【冀械注准20222150321】
河北文竹医疗器械有限公司【冀械注准20222150098】