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支气管封堵器 Bronchus Blocker Set

支气管封堵器 Bronchus Blocker Set

国食药监械(进)字2014第3660815
【生产企业】:泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2014-02-07
【国家】:德国
【省份】:上海市
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品适用于支气管封堵,治疗自发性或在活组织检查后咳血(特别是穿透支气管的活组织检查)及单肺通气(仅330602适用)。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
支气管封堵器 Bronchus Blocker Set
管理类别
注册人住所
Willy-Rüsch-Str.4-10, 71394, Kernen, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
变更情况
2017-12-14“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
是否纳入医保
批准日期
2014-02-07
国家
德国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由封堵器管身、球囊、旋转连接件组成,配件包括3mL或5mL一次性注射器、Y形连接件及探针。330600和330601的球囊由天然乳胶制成,330602的球囊由合成橡胶制成。伽马射线灭菌,一次性使用。
型号规格
330600、330601、330602
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(进)字2014第3660815
企业名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
生产地址
Willy-Rüsch-Str.4-10, 71394, Kernen, Germany
适用范围/预期用途
该产品适用于支气管封堵,治疗自发性或在活组织检查后咳血(特别是穿透支气管的活组织检查)及单肺通气(仅330602适用)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-02-06
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(进)字2014第3660815
支气管封堵器 Bronchus Blocker Set
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
Willy-Rüsch-Str.4-10, 71394, Kernen, Germany
/
第三类
中国
330600、330601、330602
该产品由封堵器管身、球囊、旋转连接件组成,配件包括3mL或5mL一次性注射器、Y形连接件及探针。330600和330601的球囊由天然乳胶制成,330602的球囊由合成橡胶制成。伽马射线灭菌,一次性使用
/
2014-02-07
2018-02-06

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