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一次性使用封堵支气管插管套件
浙械注准20192080511
【生产企业】：杭州坦帕医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-09
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品供医疗部门作胸科手术、实施单肺通气时一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用封堵支气管插管套件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
生产地址由杭州市滨江区楚天路225号2号楼变更为杭州市滨江区楚天路225号2号楼;浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号29幢1号、30幢1号、30幢2号和9幢2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-03-09
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
封堵支气管插管套件的基本配置由一次性使用封堵支气管插管、一次性使用气管插管、一次性使用注射器(不带针)、医用石蜡棉球、一次性使用呼吸道用吸引导管、器械托盘组成，选用配置有无菌医用手套及医用纱布片。
型号规格
普通型:EBK0105、EBK0107、EBK0109;预充气型:EBK0205、EBK0207、EBK0209。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20192080511
企业名称
杭州坦帕医疗科技有限公司
生产地址
杭州市滨江区楚天路225号2号楼;浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号29幢1号、30幢1号、30幢2号和9幢2号厂房
适用范围/预期用途
产品供医疗部门作胸科手术、实施单肺通气时一次性使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2024-09-02
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20192080511
一次性使用封堵支气管插管套件
杭州坦帕医疗科技有限公司
杭州市滨江区楚天路225号2号楼;浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号29幢1号、30幢1号、30幢2号和9幢2号厂房
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第二类
中国
普通型:EBK0105、EBK0107、EBK0109;预充气型:EBK0205、EBK0207、EBK0209。
封堵支气管插管套件的基本配置由一次性使用封堵支气管插管、一次性使用气管插管、一次性使用注射器(不带针)、医用石蜡棉球、一次性使用呼吸道用吸引导管、器械托盘组成，选用配置有无菌医用手套及医用纱布片。
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2021-03-09
2024-09-02
浙械注准20192080511
一次性使用封堵支气管插管套件
杭州坦帕医疗科技有限公司
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第二类
中国
普通型：EBK0105、EBK0107、EBK0109；预充气型：EBK0205、EBK0207、EBK0209
封堵支气管插管套件的基本配置由一次性使用封堵支气管插管、一次性使用气管插管、一次性使用注射器（不带针）、医用石蜡棉球、一次性使用呼吸道用吸引导管、器械托盘组成，选用配置有无菌医用手套及医用纱布片
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2021-03-09
2024-09-02
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关联企业
杭州坦帕医疗科技有限公司【浙械注准20192080511】