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医用氧气雾化面罩
桂械注准20222080406
【生产企业】：广西宜和百瑞医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-14
【国家】：中国
【省份】：广西壮族自治区
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗时一次性使用。非无菌提供。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用氧气雾化面罩
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房
产品储存条件及有效期
本产品包装后应储存在温度为0～55℃，相对湿度不超过80%，且无腐蚀性气体，干燥通风良好，清洁的室内。运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-11-14
国家
中国
省份
广西壮族自治区
结构及组成/主要组成成分
主要由面罩、导管接头、雾化杯组成，可选配弯管或咬嘴。
型号规格
LCD01-8mL-3C、LCD01-8mL-4C1、LCD01-8mL-4C2、LCD01-8mL-5C1、LCD01-8mL-5C2、LCD01-8mL-5A、LCD01-8mL-6C、LCD01-8mL-6A、LCD02-10mL-3C、LCD02-10mL-4C1、LCD02-10mL-4C2、LCD02-10mL-5C1、LCD02-10mL-5C2、LCD02-10mL-5A、LCD02-10mL-6C、LCD02-10mL-6A、LCD03-15mL-3A、LCD03-15mL-4C1、LCD03-15mL-4C2、LCD03-15mL-5C1、LCD03-15mL-5C2、LCD03-15mL-5A、LCD03-15mL-6C、LCD03-15mL-6A、LCD04-22mL-3A、LCD04-22mL-4C1、LCD04-22mL-4C2、LCD04-22mL-5C1、LCD04-22mL-5C2、LCD04-22mL-5A、LCD04-22mL-6C、LCD04-22mL-6A、LCD05-10mL-4C1、LCD05-10mL-4C2、LCD05-10mL-5C1、LCD05-10mL-5C2、LCD05-10mL-6C、LCD05-10mL-5A、LCD05-10mL-6A、LCD05-10mL-3C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
桂械注准20222080406
企业名称
广西宜和百瑞医疗科技有限公司
生产地址
广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房
适用范围/预期用途
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗时一次性使用。非无菌提供。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
有效期至
2027-11-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
桂械注准20222080406
医用氧气雾化面罩
广西宜和百瑞医疗科技有限公司
广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房
/
第二类
中国
LCD01-8mL-3C、LCD01-8mL-4C1、LCD01-8mL-4C2、LCD01-8mL-5C1、LCD01-8mL-5C2、LCD01-8mL-5A、LCD01-8mL-6C、LCD01-8mL-6A、LCD02-10mL-3C、LCD02-10mL-4C1、LCD02-10mL-4C2、LCD02-10mL-5C1、LCD02-10mL-5C2、LCD02-10mL-5A、LCD02-10mL-6C、LCD02-10mL-6A、LCD03-15mL-3A、LCD03-15mL-4C1、LCD03-15mL-4C2、LCD03-15mL-5C1、LCD03-15mL-5C2、LCD03-15mL-5A、LCD03-15mL-6C、LCD03-15mL-6A、LCD04-22mL-3A、LCD04-22mL-4C1、LCD04-22mL-4C2、LCD04-22mL-5C1、LCD04-22mL-5C2、LCD04-22mL-5A、LCD04-22mL-6C、LCD04-22mL-6A、LCD05-10mL-4C1、LCD05-10mL-4C2、LCD05-10mL-5C1、LCD05-10mL-5C2、LCD05-10mL-6C、LCD05-10mL-5A、LCD05-10mL-6A、LCD05-10mL-3C
主要由面罩、导管接头、雾化杯组成，可选配弯管或咬嘴。
本产品包装后应储存在温度为0～55℃，相对湿度不超过80%，且无腐蚀性气体，干燥通风良好，清洁的室内。运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射。
2022-11-14
2027-11-13
桂械注准20222080406
医用氧气雾化面罩
广西宜和百瑞医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
LCD01-8mL-3C、LCD01-8mL-4C1、LCD01-8mL-4C2、LCD01-8mL-5C1、LCD01-8mL-5C2、LCD01-8mL-5A、LCD01-8mL-6C、LCD01-8mL-6A、LCD02-10mL-3C、LCD02-10mL-4C1、LCD02-10mL-4C2、LCD02-10mL-5C1、LCD02-10mL-5C2、LCD02-10mL-5A、LCD02-10mL-6C、LCD02-10mL-6A、LCD03-15mL-3A、LCD03-15mL-4C1、LCD03-15mL-4C2、LCD03-15mL-5C1、LCD03-15mL-5C2、LCD03-15mL-5A、LCD03-15mL-6C、LCD03-15mL-6A、LCD04-22mL-3A、LCD04-22mL-4C1、LCD04-22mL-4C2、LCD04-22mL-5C1、LCD04-22mL-5C2、LCD04-22mL-5A、LCD04-22mL-6C、LCD04-22mL-6A、LCD05-10mL-4C1、LCD05-10mL-4C2、LCD05-10mL-5C1、LCD05-10mL-5C2、LCD05-10mL-6C、LCD05-10mL-5A、LCD05-10mL-6A、LCD05-10mL-3C
主要由面罩、导管接头、雾化杯组成，可选配弯管或咬嘴
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2022-11-14
2027-11-13
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关联企业
广西宜和百瑞医疗科技有限公司【桂械注准20222080406】
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司【粤械注准20172660601】
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司【粤械注准20172080601】