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可弯曲喉罩
国械注进20162661240
【生产企业】：Teleflex Medical 爱尔兰泰利福医疗有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-03-30
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于常规麻醉和紧急麻醉过程下(禁食)患者的气道管理工具。同样应用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。也在心肺复苏术(CPR)过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。同样可应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
可弯曲喉罩
管理类别
Ⅱ
注册人住所
IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
变更情况
2016-11-18 “注册人名称:The Laryngeal Mask Company Limited;注册人住所:Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles;代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“注册人名称:Teleflex Medical;注册人住所:IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 2017-08-18 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-01-07 “注册人名称:Teleflex Medical;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称:Teleflex Medical 爱尔兰泰利福医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-03-30
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯、聚砜制成，由充气罩囊、后板、钢丝加强型通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀组成。本产品供货时未灭菌，初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌。
型号规格
110020，2号;110025，2.5号;110030，3号;110040，4号;110050，5号;110060，6号
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162661240
企业名称
Teleflex Medical 爱尔兰泰利福医疗有限公司
生产地址
Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire HR5 3RB, UK;Merrillville, Indiana, USA
适用范围/预期用途
用于常规麻醉和紧急麻醉过程下(禁食)患者的气道管理工具。同样应用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。也在心肺复苏术(CPR)过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。同样可应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-03-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162661240
可弯曲喉罩
Teleflex Medical 爱尔兰泰利福医疗有限公司
Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire HR5 3RB, UK;Merrillville, Indiana, USA.
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第二类
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110020，2号;110025，2.5号;110030，3号;110040，4号;110050，5号;110060，6号
本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯、聚砜制成，由充气罩囊、后板、钢丝加强型通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀组成。本产品供货时未灭菌，初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌
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2016-03-30
2021-03-29
国械注进20162661240
可弯曲喉罩
The Laryngeal Mask Co., Ltd.
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第二类
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110020，2号；110025，2.5号；110030，3号；110040，4号；110050，5号；110060，6号
本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯、聚砜制成，由充气罩囊、后板、钢丝加强型通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀组成。本产品供货时未灭菌，初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌。
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2016-03-30
2021-03-29
国械注进20162661240
可弯曲喉罩
The Laryngeal Mask Co., Ltd
/
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第二类
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110020，2号；110025，2.5号；110030，3号；110040，4号；110050，5号；110060，6号
本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯、聚砜制成，由充气罩囊、后板、钢丝加强型通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀组成。本产品供货时未灭菌，初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌
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2016-03-30
2021-03-29
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关联企业
Teleflex Medical 爱尔兰泰利福医疗有限公司【国械注进20162661240】
北京金新亚科技有限公司【国食药监械（进）字2011第2662852】