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简易呼吸器manual resuscitator
国械注许20142080193
【生产企业】：崇仁科技事业股份有限公司 GaleMed Corporation
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-07-02
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品供混合空气与氧气作单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
简易呼吸器manual resuscitator
管理类别
Ⅱ
注册人住所
268 宜蘭縣五結鄉利工二路87號No. 87 Li-Gong 2nd Road， Wu-jia， I-Lan 268 Taiwan
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
崇仁(厦门)医疗器械有限公司
变更情况
2019-02-20 “注册人名称:GaleMed Corporation”变更为“注册人名称:GaleMed Corporation 崇仁科技事业股份有限公司”。 2020-07-22 “代理人住所:厦门出口加工区海景东三路39号”变更为“代理人住所:中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-07-02
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
包括可重复使用型和一次性使用型。可重复使用型由面罩、单向阀、球体、进气阀、储气袋、氧气管、口咽通气道、开口器组成。一次性使用型由面罩、NRV、球体、进气阀、储气袋、氧气管、阀门、保护帽组成。详见附页。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20142080193
企业名称
崇仁科技事业股份有限公司 GaleMed Corporation
生产地址
268 宜蘭縣五結鄉利工二路87號No. 87 Li-Gong 2nd Road， Wu-jia， I-Lan 268 Taiwan
适用范围/预期用途
该产品供混合空气与氧气作单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注许20142540193
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-07-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20142080193
简易呼吸器manual resuscitator
崇仁科技事业股份有限公司 GaleMed Corporation
268 宜蘭縣五結鄉利工二路87號No. 87 Li-Gong 2nd Road， Wu-jia， I-Lan 268 Taiwan
中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号
第二类
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包括可重复使用型和一次性使用型。可重复使用型由面罩、单向阀、球体、进气阀、储气袋、氧气管、口咽通气道、开口器组成。一次性使用型由面罩、NRV、球体、进气阀、储气袋、氧气管、阀门、保护帽组成。详
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2019-07-02
2024-07-01
国械注许20142080193
简易呼吸器manual resuscitator
崇仁科技事业股份有限公司
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第二类
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包括可重复使用型和一次性使用型。可重复使用型由面罩、单向阀、球体、进气阀、储气袋、氧气管、口咽通气道、开口器组成。一次性使用型由面罩、NRV、球体、进气阀、储气袋、氧气管、阀门、保护帽组成。详
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2019-07-02
2024-07-01
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中国医疗器械召回
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关联企业
崇仁（厦门）医疗器械有限公司【国械注许20142540193】
崇仁科技事业股份有限公司 GaleMed Corporation【国械注许20142080193】