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一次性使用鼻氧管式氧气湿化器
苏械注准20172080636
【生产企业】：苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-07
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与供氧系统配套，供湿化吸入氧气用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用鼻氧管式氧气湿化器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州高新区联港路215号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-04-07注册人住所变更 由“苏州市高新区联港路215号1号楼”变更为“苏州高新区联港路215号”
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-07
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用鼻氧管式氧气湿化器由鼻氧管和湿化瓶组成，根据湿化瓶内灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型两种;湿化瓶中若灌水，则其中的水为纯化水，用钴－60辐照灭菌，湿化瓶中若不灌水，则采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172080636
企业名称
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
生产地址
苏州市高新区联港路215号1号楼
适用范围/预期用途
与供氧系统配套，供湿化吸入氧气用。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20172560636
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-08-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172080636
一次性使用鼻氧管式氧气湿化器
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
苏州市高新区联港路215号1号楼
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第二类
中国
Ⅰ型、Ⅱ型
一次性使用鼻氧管式氧气湿化器由鼻氧管和湿化瓶组成，根据湿化瓶内灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型两种;湿化瓶中若灌水，则其中的水为纯化水，用钴－60辐照灭菌，湿化瓶中若不灌水，则采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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2022-04-07
2026-08-01
苏械注准20172080636
一次性使用鼻氧管式氧气湿化器
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
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第二类
中国
Ⅰ型、Ⅱ型
一次性使用鼻氧管式氧气湿化器由鼻氧管和湿化瓶组成，根据湿化瓶内灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型两种；湿化瓶中若灌水，则其中的水为纯化水，用钴－60辐照灭菌，湿化瓶中若不灌水，则采用环氧乙烷灭菌。一次性使用
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2022-04-07
2026-08-01
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关联企业
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司【苏械注准20172080636】
苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司【苏械注准20172560636】