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一次性使用置换液管路
国械注准20223100550
【生产企业】：江西洪达医疗器械集团有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-25
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于临床血液净化过程，作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置换液的管路。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用置换液管路
管理类别
Ⅲ
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-04-25
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
产品由冲洗接头、旋转接头、管夹、支管路、三通接头、辅助接头、辅助接头保护帽、主管路、泵管接头、泵管、适配接头、适配接头保护帽、保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。
型号规格
ZHGF01、ZHGB02、ZHGR03。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223100550
企业名称
江西洪达医疗器械集团有限公司
生产地址
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
适用范围/预期用途
本产品用于临床血液净化过程，作为血液透析滤过和血液滤过治疗输送置换液的管路。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-04-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223100550
一次性使用置换液管路
江西洪达医疗器械集团有限公司
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
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第三类
中国
ZHGF01、ZHGB02、ZHGR03。
产品由冲洗接头、旋转接头、管夹、支管路、三通接头、辅助接头、辅助接头保护帽、主管路、泵管接头、泵管、适配接头、适配接头保护帽、保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。
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2022-04-25
2027-04-24
国械注准20223100550
一次性使用置换液管路
江西洪达医疗器械集团有限公司
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第三类
中国
ZHGF01、ZHGB02、ZHGR03
产品由冲洗接头、旋转接头、管夹、支管路、三通接头、辅助接头、辅助接头保护帽、主管路、泵管接头、泵管、适配接头、适配接头保护帽、保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原
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2022-04-25
2027-04-24
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关联企业
江西洪达医疗器械集团有限公司【国械注准20223100550】