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纤维上消化道镜

纤维上消化道镜

沪械注准20162220656
【生产企业】:上海澳华内镜股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2016-09-22
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:供医疗机构对上消化道检查、诊断用。

产品简介

产品信息

纤维上消化道镜的介绍

纤维上消化道镜(Fibroptic Upper Endoscopy)是一项医疗检查程序,用于检查食道,胃和十二指肠管的内部情况。这种检查技术使用细长的柔性光纤设备,称为纤维内镜,则可直接通过口腔进入消化道,从而可以实时显示、拍照和录像,观察消化道内部的组织结构,检查是否有异常,例如胃炎、溃疡和食道癌等。

纤维上消化道镜检查过程需要患者禁食约八小时,避免饮水和吸烟。在检查时,患者需要倚靠在侧卧位上,将意识控制在最佳状态,以获得最准确的检查结果。医生会在唇部喷上局部麻醉剂,然后将纤维内镜插入患者口腔,通过食道和胃到达十二指肠,检查并评估消化道内部状况。整个检查过程约需要30分钟至1小时。

纤维上消化道镜检查是一项安全且非常常见的检查程序,可以及时发现和治疗许多消化系统疾病和癌症。如果医生怀疑患者可能存在消化系统问题,建议进行此项检查。

纤维上消化道镜的作用用途

纤维上消化道镜(Fiberoptic Upper Gastrointestinal Endoscopy,简称FUGIE)通过纤维光导技术来检查患者上消化道的内部情况的检查手段。

FUGIE的作用和用途主要包括以下几点:

1. 诊断上消化道疾病:包括食管、胃、十二指肠等上消化道的炎症、溃疡、息肉、肿瘤等疾病的诊断。

2. 活检和病理诊断:在FUGIE检查过程中,医生可以取下一些组织进行活检和病理检查,以便确定患者的病情和治疗方案。

3. 治疗:FUGIE可以用于进行治疗操作,如电凝、止血、留置导管等手段。

4. 监测疾病疗效:通过重复检查,可以监测患者疾病的疗效以及随访。

总的来说,FUGIE在上消化道疾病的诊断和治疗中具有重要作用,在临床上有较广泛的应用。

纤维上消化道镜的原理

纤维上消化道镜是利用纤维光束将光线传输到人体内部,通过高清晰度的显微摄像机将消化道内部的图像传至观察者的视野中,以检查胃肠道内部病变并进行诊断。其原理是通过光载波将光线传输与扩散,然后将图像反射回摄像器件,成像并传送到观察者的显示器上,医生可以通过屏幕上显示的图像进行观察和诊断。此外,纤维上消化道镜还可以将光线通过摄像器件进行灵活的方向和焦距调节,以获得更加清晰准确的图像。

纤维上消化道镜的使用方法

纤维上消化道镜(Fiber Gastroscope)用于检查食管、胃和十二指肠的医疗设备。以下是纤维上消化道镜的使用方法:

1. 病人准备:在检查前6-8小时内,需禁食和禁止饮水,以确保胃肠道为空。

2. 检查准备:病人需要躺在检查床上,由医生进行麻醉,以确保病人不会感到疼痛。麻醉结束后,医生会将镜头插入口腔。

3. 检查过程:医生会缓慢地向下推进纤维上消化道镜,当镜头通过食管进入胃时,病人可能会感受到轻微的不适感。为了观察胃肠道内部的情况,医生可能会抽取一些胃液和组织样本。

4. 检查结束:检查结束时,医生会小心地取出纤维上消化道镜。此时,病人可以轻松呼吸和饮水,并在短期内恢复力量。

总结来说,纤维上消化道镜较为简单和安全的检查方式,但是需要严格的准备和操作。如果您需要做这项检查,建议先咨询医生或护士,以了解具体的操作流程和注意事项。

纤维上消化道镜的注意事项

在进行纤维上消化道镜检查之前,需要注意以下事项:

1. 餐前禁食:在进行镜检前6至8小时内,禁止进食或饮水,以免影响镜检的结果。

2. 停止服用药物:一些药物可能会影响镜检结果,包括抗凝药物、非甾体类抗炎药、铁剂、阿司匹林等,需要在医生指导下停止使用。

3. 做好肠道准备:如果需要进行结肠镜检查,要在检查前一天采取肠道准备措施,如清空肠道、限制饮食等。

4. 睡眠充足:保证前一天睡眠充足,以免精神不佳影响检查。

5. 避免过度紧张:镜检过程可能会令一些人觉得不适,需要保持平静,尽量避免过度紧张。

6. 有人陪伴:因为进行镜检时需要接受麻醉,为了安全起见,最好有家人或朋友陪同前来。

总之,在进行纤维上消化道镜检查之前,需要听从医生的指导,做好充分的准备工作,以确保检查的顺利进行和结果的准确性。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
纤维上消化道镜
管理类别
注册人住所
上海市闵行区光中路133弄66号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人名称由“上海澳华光电内窥镜有限公司”变更为“上海澳华内镜股份有限公司”;注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”;生产地址由“上海市松江区申港路660号”变更为“上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20162220656”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别:II;分类编码:06。;2020-04-08,生产地址由“上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20162220656”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ;分类编码:06。;2020-09-09
是否纳入医保
批准日期
2016-09-22
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品为前视型,由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成。
型号规格
XS-20型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20162220656
企业名称
上海澳华内镜股份有限公司
生产地址
上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号
适用范围/预期用途
供医疗机构对上消化道检查、诊断用。
其它内容
/
备注
原注册号:沪食药监械(准)字2013第2220331号
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2021-09-22
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20162220656
纤维上消化道镜
上海澳华内镜股份有限公司
上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号
/
第二类
中国
XS-20型
产品为前视型,由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成
/
2016-09-22
2021-09-22
沪械注准20162220656
纤维上消化道镜
上海澳华内镜股份有限公司
/
/
第二类
中国
XS-20型
产品为前视型,由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成。
/
2016-09-22
2021-09-21
沪械注准20162220656
纤维上消化道镜
上海澳华内镜股份有限公司
/
/
第二类
中国
XS20型
产品为前视型,由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成
/
2016-09-22
2021-09-21

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关联企业

上海澳华内镜股份有限公司【沪食药监械(准)字2007第2220028】
上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂【沪食药监械(准)字2005第2221289】
上海澳华内镜股份有限公司【沪食药监械(准)字2013第2220331】
上海欧加华医疗仪器有限公司【沪械注准20162220256】
上海医光仪器有限公司【沪食药监械(准)字2009第2221135】
上海欧加华医疗仪器有限公司【沪食药监械(准)字2012第2220588】
上海医光仪器有限公司【沪食药监械(准)字2011第2220207】
上海澳华内镜股份有限公司【沪食药监械(准)字2006第2220084】
上海澳华内镜股份有限公司【沪械注准20162220656】
上海医光仪器有限公司【沪食药监械(准)字2013第2221576】
上海澳华内镜股份有限公司【沪食药监械(准)字2008第2220194】