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单光子发射断层扫描装置 SPECT
国械注进20163334732
【生产企业】：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-11-04
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品预期用于通用目的的核医学诊断成像，SPECT图像提供在患者身体中放射性药物分布的功能图像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
单光子发射断层扫描装置 SPECT
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2016-11-04
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
本产品由SPECT机架(包括两个核探测器、低能高分辨准直器(LEHR)及隔离变压器)、检查床、操作控制台(计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件和附件(远程显示器和控制设备;SPECT准直器(超低能通用准直器 (ELEGP)、中能通用准直器 (MEGP)、高能通用准直器 (HEGP)、针孔准直器(GPPH)、扇形准直器(FB))及准直器推车;患者附件(头托、检查床床板延伸装置、臂托、腿托);质量控制附件(QA四象限铅栅模体、质控点源支架、COR点源支架、泛源支架))组成。
型号规格
Discovery NM 630
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163334732
企业名称
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
本产品预期用于通用目的的核医学诊断成像，SPECT图像提供在患者身体中放射性药物分布的功能图像。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2021-11-03
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163334732
单光子发射断层扫描装置 SPECT
GE Medical Systems Israel Functional Imaging
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第三类
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Discovery NM 630
本产品由SPECT机架(包括两个核探测器、低能高分辨准直器(LEHR)及隔离变压器)、检查床、操作控制台(计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件和附件(远程显示器和控制设备;SPECT准直器(超低能通用准直器 (ELEGP)、中能通用准直器 (MEGP)、高能通用准直器 (HEGP)、针孔准直器(GPPH)、扇形准直器(FB))及准直器推车;患者附件(头托、检查床床板延伸装置、臂托、腿托);质量控制附件(QA四象限铅栅模体、质控点源支架、COR点源支架、泛源支架))组成
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2016-11-04
2021-11-03
国械注进20163334732
单光子发射断层扫描装置 SPECT
GE Medical Systems Israel Functional Imaging
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第三类
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Discovery NM 630
本产品由SPECT机架（包括两个核探测器、低能高分辨准直器（LEHR）及隔离变压器）、检查床、操作控制台（计算机、显示器、键盘和系统软件）、选件和附件（远程显示器和控制设备;SPECT准直器（超低能通用准直器 （ELEGP）、中能通用准直器 （MEGP）、高能通用准直器 （HEGP）、针孔准直器（GPPH）、扇形准直器（FB））及准直器推车;患者附件（头托、检查床床板延伸装置、臂托、腿托）;质量控制附件（QA四象限铅栅模体、质控点源支架、COR点源支架、泛源支架））组成
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2016-11-04
2021-11-03
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关联企业
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司【国械注进20163334732】