清洗用管鞘

国食药监械（进）字2014第2224639

【所属分类】：06 医用成像器械 -06-16 内窥镜辅助用品 -06-16-07 内窥镜咬口、套管

【生产企业】：Olympus Medical Systems Corp. JAP

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-09-28

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：本产品与通过穿刺器插入腹腔、胸腔等体腔中进行观察的内镜配套使用,内镜观察时对内镜物镜送水、吸引或送气。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

清洗用管鞘

管理类别

Ⅱ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-09-28

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

本产品由封盖、灌流/吸引接口、主体、管道、套管、套管连接固定部、先端部构成。直接接触黏膜部的材料为ABS树脂。工作长度为309mm±3%，插入部最大外径≦φ12.2mm，主通道最小内径≧φ9.2mm。

型号规格

MAJ-1345

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第2224639

企业名称

Olympus Medical Systems Corp. JAP

生产地址

适用范围/预期用途

本产品与通过穿刺器插入腹腔、胸腔等体腔中进行观察的内镜配套使用,内镜观察时对内镜物镜送水、吸引或送气。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2019-09-27

国产/进口

进口

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抽样检查

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关联企业

Olympus Medical Systems Corp. JAP【国食药监械（进）字2014第2224639】