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一次性使用高压注射器针筒及附件 MEDRAD MRI Disposable Kit
国械注进20163150976
【生产企业】：拜耳医药保健有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-03-03
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品与美国Medrad公司的MR高压注射器配套使用，临床上用于造影剂(显影剂)的自动推注。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用高压注射器针筒及附件 MEDRAD MRI Disposable Kit
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania，15051 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2016-03-03
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
SQK65VS: 2支65ml针筒;1根96“低压连接管，带“T” 阀门;1只盐水穿刺器;1只造影剂穿刺器;SIT96V: 96“ 低压连接管，带“T”阀门;SSIT96VLD:96“ 低压连接管，带“T”阀门; SSQK 65/115VS: 1支115ml生理盐水针筒，带大穿刺器;1支65ml造影剂针筒，带小穿刺器;1根96“低压连接管，带“T” 阀门。
型号规格
SQK65VS， SIT96V， SSIT96VLD， SSQK65/115VS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163150976
企业名称
拜耳医药保健有限公司
生产地址
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania，15051 USA
适用范围/预期用途
该产品与美国Medrad公司的MR高压注射器配套使用，临床上用于造影剂(显影剂)的自动推注。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-03-02
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163150976
一次性使用高压注射器针筒及附件
Bayer Medical Care Inc
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第三类
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SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS
SQK65VS: 2支65ml针筒;1根96“低压连接管,带“T” 阀门;1只盐水穿刺器;1只造影剂穿刺器;SIT96V: 96“ 低压连接管,带“T”阀门;SSIT96VLD:96“ 低压连接管,带“T”阀门; SSQK65/115VS: 1支115ml生理盐水针筒,带大穿刺器;1支65ml造影剂针筒,带小穿刺器;1根96“低压连接管,带“T” 阀门
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2016-03-03
2021-03-02
国械注进20163150976
一次性使用高压注射器针筒及附件
Bayer Medical Care Inc.
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第三类
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SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS
SQK65VS: 2支65ml针筒;1根96“低压连接管,带“T” 阀门;1只盐水穿刺器;1只造影剂穿刺器;SIT96V: 96“ 低压连接管,带“T”阀门;SSIT96VLD:96“ 低压连接管,带“T”阀门; SSQK65/115VS: 1支115ml生理盐水针筒,带大穿刺器;1支65ml造影剂针筒,带小穿刺器;1根96“低压连接管,带“T” 阀门。
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2016-03-03
2021-03-02
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关联企业
拜耳医药保健有限公司【国械注进20163150976】