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一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD Syringe
国械注进20153061910
【生产企业】：拜耳醫療保健有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-18
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品只能与MEDRAD注射器搭配使用，用于输送造影剂。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD Syringe
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-11-18
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由针筒和管式吸药器组成。针筒由活塞、外套、螺母和保护套组成。外套和保护套由聚丙烯材料制造，活塞由聚碳酸酯、硅橡胶和聚异戊二烯材料制造，螺母由聚碳酸酯制造，管式吸药器由聚乙烯材料制造。
型号规格
60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153061910
企业名称
拜耳醫療保健有限公司
生产地址
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
适用范围/预期用途
该产品只能与MEDRAD注射器搭配使用，用于输送造影剂。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153661910
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-11-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153061910
一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD Syringe
拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care, Inc.
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
第三类
美国
60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q
本产品由针筒和管式吸药器组成。针筒由活塞、外套、螺母和保护套组成。外套和保护套由聚丙烯材料制造，活塞由聚碳酸酯、硅橡胶和聚异戊二烯材料制造，螺母由聚碳酸酯制造，管式吸药器由聚乙烯材料制造
/
2019-11-18
2024-11-17
国械注进20153061910
一次性使用高压注射器针筒及附件 MEDRAD Syringe
Bayer Medical Care Inc.
/
/
第三类
美国
60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q
本产品由针筒和管式吸药器组成。针筒由活塞、外套、螺母和保护套组成。外套和保护套由聚丙烯材料制造，活塞由聚碳酸酯、硅橡胶和聚异戊二烯材料制造，螺母由聚碳酸酯制造，管式吸药器由聚乙烯材料制造
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2019-11-18
2024-11-17
国械注进20153061910
一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD Syringe
Bayer Medical Care Inc.
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第三类
美国
60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q
本产品由针筒和管式吸药器组成。针筒由活塞、外套、螺母和保护套组成。外套和保护套由聚丙烯材料制造，活塞由聚碳酸酯、硅橡胶和聚异戊二烯材料制造，螺母由聚碳酸酯制造，管式吸药器由聚乙烯材料制造
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2019-11-18
2024-11-17
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拜耳醫療保健有限公司【国械注进20153061910】